Stakeholder im Gesundheitswesen

• Hygieneereignisse durch RLT-Defizite im OP (DIN 1946-4, VDI 6022), unzureichende Filter-/Druckkaskadenüberwachung, fehlende Requalifizierung.

• AEMP/ZSVA-Ausfälle oder Prozessabweichungen (z. B. BI/CI-Versagen, Wasserqualität), mit OP-Programm- und Patientensicherheitsrisiken.

• Trink- und Warmwasserhygiene (Legionellen; DVGW W 551/W 557), unvollständige Temperaturhaltung/Zirkulation, Dokumentationslücken.

• Energie-/Stromausfall, Notstrom-Umbemessung, unzureichende Lastabwürfe/USV-Priorisierung (KRITIS/BSI-B3S Gesundheit).

• IT/OT-Sicherheitsvorfälle in GLT/CAFM/Medienversorgung (Netzsegmentierung, Patch-/Account-Management unzureichend).

• Brandschutzmängel (Feuerschutzabschlüsse, RWA, Räumungskonzepte, Übungsdefizite), bauliche Abweichungen.

• Gefahrstoff-/Zytostatika- und Gasversorgungsvorfälle (TRGS, Medizinische Gase, DGRL), Leckagen/Alarmierung.

• Fremdleistungsabhängigkeiten und Schnittstellenbrüche; fehlende RACI-/SLA-Schärfe, unklare Betreiberverantwortung.

• Asset-Obsoleszenz und Instandhaltungsrückstände; nicht risikoorientierte PM-Strategien.

• Datenschutz-/Meldeverfehlungen (IfSG-Meldepflichten, DSGVO), verspätete Behördenkommunikation.

• RACI-Verankerung je FM-Prozess mit eindeutiger Betreiberverantwortung, Hygiene-Freigaben und ISB-Einbindung; verbindliche Eskalationsstufen.

• Gremienbetrieb stärken: Hygienekommission, Sicherheits- und KRITIS-Gremium, Bau-/Technik-Jour fixe; standardisierte Agenda, KPI-Review, Maßnahmencontrolling.

• Risikobasierte Instandhaltungsstrategie: Kritikalitätsklassen (Patientensicherheit/Compliance/Verfügbarkeit) als Taktgeber für PM, Requalifizierung, Redundanzen.

• Vendor-Governance: SLA/OLA mit Hygiene- und Reaktions-KPIs, Auditklauseln, Eskalationsfenstern, Nachweispflichten (Checklisten, Kalibrier-/Wartungsprotokolle).

• Daten- und Nachweisführung: CAFM/CMMS als „Single Source of Truth“, Integration GLT/BMS/IoT, revisionssichere Dokumente, lückenlose Meldewege (HealthDesk/Hotline).

• OT/IT-Security: Netzwerksegmentierung, Härtung, Rechte-/Patch-Management, Notfallhandbuch, regelmäßige Übungen, BSI-Grundschutz-orientierte Maßnahmen.

• Resilienz: Blackout-/RLT-/AEMP-Notfallpläne, Redundanzen, Lastmanagement, regelmäßige Übungen und Lessons Learned.

• Kompetenzmanagement: Qualifikationsmatrizen, Pflichtschulungen (Hygiene, Arbeitssicherheit, Brandschutz, IS), Unterweisungsnachweis.

• Aktualisierte Eskalationsmatrix mit 24/7-Rufbereitschaften; Aushang in kritischen Bereichen, Hotline im CAFM hinterlegt.

• Kritikalitätsinventar: Top-50 kritische Anlagen (OP-RLT, AEMP, USV/NEA, Trinkwasser, Medizingase) erfassen; Wartungsrückstände priorisiert abbauen.

• OP-RLT-Sofortcheck: Filterzustand, Differenzdruck- und Volumenstrom-Überwachung; temporäre IoT-Sensoren für Druckkaskaden; Requalifizierungstermine planen.

• Wasserhygiene: Temperatur-Spotchecks, Spülpläne, Probenahmeplan Legionellen; Dokumentation im CAFM standardisieren.

• AEMP-Qualität: BI/CI-Compliance-Review, Chargenrückverfolgbarkeit, Validierungstermine; Notfall-Bypass-Prozess.

• Brandschutz: Türprüfung (Selbstschließung), Räumungsübung im Hochrisikobereich, Aktualisierung Feuerwehrlaufkarten.

• KRITIS/OT: Admin-Account-Review, Deaktivierung veralteter Zugänge, Notfallpatching für GLT-Komponenten; Netzsegment-Check.

• Reinigung: Farb- und Zonenstandard (DIN 13063-konform) vereinheitlichen; digitale Checklisten mit Spot-Audits in Isolationsbereichen.

• Lieferantensteuerung: 30-Minuten-OLA für kritische Störungen, Pflicht zur Erstmeldung inkl. ETA; wöchentlicher Performance-Review.

• Datenqualität: QR-Codes an kritischen Assets, einfache Mobile-Workflows für Störungs-/Near-Miss-Meldung.

• Kontaktpflege Behörden: Meldewege (IfSG, Brandschutz, BSI) verifizieren, Ansprechpartnerlisten aktualisieren.

Diese Maßnahmen reduzieren unmittelbar Patientensicherheits- und Compliance-Risiken, erhöhen Transparenz und schaffen die Basis für eine belastbare, auditfeste FM-Governance.

Die interne Stakeholder-Landschaft im Klinik-Facility-Management (FM) ist durch hohe regulatorische Anforderungen, patientensicherheitskritische Prozesse und vielfältige Schnittstellen geprägt. Wirksame Governance erfordert klar definierte Rollen, Verantwortlichkeiten und Kommunikationspfade zwischen Management, klinischem Kernbetrieb, technischen Funktionen und Querschnittsbereichen. Nachfolgend werden die zentralen internen Rollen mit ihren Zielen und typischen Pain Points skizziert.

• Rolle/Fokus: Strategische Steuerung, Gesamtverantwortung, Haftung; Priorisierung von Sicherheit, Compliance und Wirtschaftlichkeit.

• Verantwortlichkeiten: Ressourcenallokation, Zielvorgaben, Freigabe kritischer Investitionen (KRITIS, Hygiene, Energie), Governance-Set-up (Gremien, RACI).

• Ziele: Rechtssicherheit, Patientensicherheit, stabile Betriebsfähigkeit, Reputationsschutz, Budgettreue.

• Pain Points: Informationsasymmetrien, Zielkonflikte Betrieb vs. Budget, Legacy-Infrastruktur, regulatorische Dynamik.

• Schnittstellen: FM/TGM, Hygienekommission, IT/ISB, Medizintechnik, Controlling, Betriebsrat.

• Rolle/Fokus: Medizinische Leistungserbringung; definiert Anforderungen an OP, Intensiv, Diagnostik.

• Verantwortlichkeiten: Klinische Freigaben/Nutzungsentscheidungen, Mitwirkung bei Bau-/Umbauabnahmen, OP-Programmsteuerung.

• Ziele: Maximale Verfügbarkeit kritischer Infrastruktur (OP-RLT, Bildgebung, AEMP), kurze Ausfallzeiten, infektionspräventive Umgebung.

• Pain Points: Prozessunterbrechungen durch Technik/Hygiene, unklare Eskalationswege, Kommunikationsbrüche bei Störungen.

• Schnittstellen: Pflege, FM/TGM, AEMP/ZSVA, Hygiene, Medizintechnik.

• Rolle/Fokus: Kontinuierlicher patientennaher Betrieb; Hygienepraxis, Betten- und Stationslogistik.

• Verantwortlichkeiten: Umsetzung Hygiene- und Reinigungsstandards, Meldung von Mängeln/Beinaheereignissen, Mitwirkung bei Räumungen/Übungen.

• Ziele: Sichere, saubere, verfügbare Flächen/Medien; verlässliche interne Logistik (Wäsche, Sterilgut).

• Pain Points: Unklare Priorisierung bei Störungen, Personalknappheit, Medienengpässe, suboptimale Kommunikationskanäle.

• Schnittstellen: Ärzte, FM, Reinigung, AEMP, Notfall-/Katastrophenschutz.

• Rolle/Fokus: Sicherer technischer Betrieb der baulichen und anlagentechnischen Infrastruktur.

• Verantwortlichkeiten: Betreiberpflichten (BetrSichV/TRBS/DGUV), Instandhaltung, Prüfungen, GLT/BMS, Dienstleistersteuerung, Dokumentation.

• Ziele: Verfügbarkeit, Compliance, Risikoreduktion, effiziente Lebenszykluskosten.

• Pain Points: Heterogene Systemlandschaft, rückgestaute Wartung, Ressourcenengpässe, unklare Rollen zu Fremdleistungen.

• Schnittstellen: Hygiene, Medizintechnik, IT/ISB, Arbeitssicherheit, Klinikbetrieb.

• Rolle/Fokus: Verfügbarkeit und Sicherheit medizinischer Geräte nach MPBetreibV.

• Verantwortlichkeiten: Wartung, Kalibrierung, Sicherheits- und Funktionsprüfungen, Change-/Release-Management bei vernetzten Geräten.

• Ziele: Null-Schadensfälle, hohe Gerätereife, schnelle Reaktionszeit bei Ausfällen.

• Pain Points: Schnittstellen zu IT/OT, Ersatzteil-/Obsoleszenzrisiken, Kapazitäten in Spitzenzeiten.

• Schnittstellen: Ärzte/Pflege, FM (Medienversorgung), IT/ISB, AEMP.

• Rolle/Fokus: Infektionsprävention; normative Auslegung (IfSG, RKI) und Freigabe hygienerelevanter Prozesse/Flächen.

• Verantwortlichkeiten: Hygienekonzepte, Surveillance, Abnahmen (z. B. OP-RLT), Schulungen, Audits.

• Ziele: Minimierung nosokomialer Infektionen, Audit- und Rechtskonformität.

• Pain Points: Beteiligung in frühen Projektphasen, Datendurchgängigkeit, Umsetzungskonsistenz in der Fläche.

• Schnittstellen: Ärzte/Pflege, FM, Reinigung, AEMP, QM.

• Rolle/Fokus: Informationssicherheit und Verfügbarkeit digitaler Systeme (KRITIS/BSI), inkl. OT/GLT/CAFM.

• Verantwortlichkeiten: Netzsegmentierung, Härtung, Patch-/Identitätsmanagement, Security-Incident-Response, Notfallhandbuch.

• Ziele: Schutz vor Cybervorfällen, Resilienz, Compliance (BSI-Grundschutz).

• Pain Points: Legacy-OT, Lieferanten-Remote-Zugänge, Change-Management im laufenden Betrieb.

• Schnittstellen: FM/TGM, Medizintechnik, Klinik-IT, Geschäftsführung, Datenschutz.

• Rolle/Fokus: Gesundheitsschutz von Beschäftigten; Gefährdungsbeurteilungen, Unterweisungen, Eignungsuntersuchungen.

• Verantwortlichkeiten: ASA-Gremium, Unfallanalyse, PSA-Konzepte, Gefahrstoff- und Ergonomieberatung.

• Ziele: Unfallschutz, Rechtssicherheit (ArbSchG/DGUV), gesundheitsgerechte Arbeitsplätze.

• Pain Points: Nachweisführung, Einbindung in Projekt- und Umbauplanung, Schnittstellen zu Fremdfirmen.

• Schnittstellen: FM, Hygiene, Personal, Betriebsrat, Führungskräfte.

• Rolle/Fokus: DSGVO-konforme Verarbeitung; Datenschutz-Folgeabschätzungen, Verzeichnisse, Schulungen.

• Verantwortlichkeiten: Beratung, Kontrolle, Meldemanagement bei Datenschutzvorfällen, Prüfung von Auftragsverarbeitungen.

• Ziele: Minimierung von Datenschutzrisiken, rechtskonforme Systeme/Prozesse.

• Pain Points: Schatten-IT, OT-Datenflüsse, Sensordaten in FM/CAFM, Ressourcenknappheit.

• Schnittstellen: IT/ISB, FM/CAFM, Medizintechnik, QM, Geschäftsführung.

• Rolle/Fokus: Mitbestimmung, Schutz der Beschäftigteninteressen.

• Verantwortlichkeiten: Beteiligung bei Schichtmodellen, Arbeitszeit, Qualifikation, Gesundheitsschutz, Digitalisierungsvorhaben (Monitoring).

• Ziele: Faire Arbeitsbedingungen, Beteiligung und Transparenz bei Veränderungen.

• Pain Points: Frühzeitige Einbindung, Sorge um Überwachung durch FM-Daten, Belastungsspitzen bei Störungen.

• Schnittstellen: Geschäftsführung, Personal, Arbeitssicherheit, FM, IT.

• Rolle/Fokus: Aufbau eines wirksamen Managementsystems; Audits, CAPA, CIRS/Beinaheereignisse.

• Verantwortlichkeiten: Prozess- und Dokumentenlenkung, KPI-Framework, interne Audits, Vorbereitung Extern-Audits/Zertifizierungen.

• Ziele: Kontinuierliche Verbesserung, Auditfestigkeit, Patientensicherheit.

• Pain Points: Datengüte, Medienbrüche, Maßnahmenverfolgung über Bereichsgrenzen.

• Schnittstellen: Alle Bereiche, v. a. Hygiene, FM, AEMP, Pflege, Ärzte.

• Rolle/Fokus: Wirtschaftlichkeitssteuerung, Budget, Beschaffungsstrategie inkl. Vendor-Governance.

• Verantwortlichkeiten: SLA-/KPIs in Verträgen, Budgetmonitoring, Investitionsrechnungen, TCO/LCM-Analysen.

• Ziele: Kostenstabilität, Transparenz, leistungsbasierte Vergütung.

• Pain Points: Qualitäts-/Kosten-Trade-offs, fehlende Leistungsdaten aus FM, komplexe Normanforderungen in Ausschreibungen.

• Schnittstellen: Geschäftsführung, FM, Recht, Fachbereiche.

• Rolle/Fokus: Vorbereitung und Steuerung in Lagen (Stromausfall, Brand, IT/KRITIS, Massenanfall).

• Verantwortlichkeiten: Alarmpläne, Übungen, Schnittstelle zu Behörden, Lagezentrum, After-Action-Reviews.

• Ziele: Resilienz, kurze Wiederanlaufzeiten, klare Eskalationsketten.

• Pain Points: Übungsfrequenz vs. Betrieb, Erreichbarkeit 24/7, Datenlage zu kritischen Assets.

• Schnittstellen: Geschäftsführung, FM, Hygiene, IT/ISB, Pflege/Ärzte.

• Rolle/Fokus: Sterilgutversorgung; hochkritischer Querschnittsprozess.

• Verantwortlichkeiten: Validierte Aufbereitungsprozesse, BI/CI-Überwachung, Wasserqualität, Rückverfolgbarkeit.

• Ziele: Null-Fehler-Qualität, termingerechte Versorgung, Compliance mit Leitlinien.

• Pain Points: Abhängigkeit von Technik/Wasser/RLT, Lastspitzen, Dokumentationsaufwand.

• Schnittstellen: OP/Ärzte, Pflege, FM, Medizintechnik, Hygiene.

• Rolle/Fokus: Einhaltung Strahlenschutz; Betrieb von Anlagen in Diagnostik/Therapie.

• Verantwortlichkeiten: Überwachung Dosisgrenzen, Freigaben, Unterweisung, bauliche Abschirmung.

• Ziele: Rechtssicherheit, Schutz von Patienten/Personal, sichere Betriebsabläufe.

• Pain Points: Umbau-/Projektintegration, Geräte-Obsoleszenz, Nachweisführung.

• Schnittstellen: Ärztlicher Dienst, FM/Bau, Medizintechnik, Arbeitssicherheit.

• Rolle/Fokus: Flächenhygiene gemäß DIN 13063 und lokalen Plänen.

• Verantwortlichkeiten: Zonen-/Farbkonzepte, Dokumentation, Schulung, Audits.

• Ziele: Hygienische Flächensicherheit, hohe Servicequalität, auditfeste Nachweise.

• Pain Points: Schnittstellen zu Pflege/OP, Personalschwankungen, Sonderlagen (Isolation).

• Schnittstellen: Hygiene, Pflege, FM, QM.

Diese Stakeholder bilden das Rückgrat einer sicheren und rechtskonformen Leistungserbringung im Klinik-FM. Klar definierte Verantwortlichkeiten, gemeinsame Ziele (Patientensicherheit, Verfügbarkeit, Compliance) und adressierte Pain Points – insbesondere an Schnittstellen – sind Voraussetzung für ein wirksames, resilient gesteuertes System.

Externe Stakeholder prägen die Leistungsfähigkeit, Compliance und Resilienz des Klinik-FM maßgeblich. Ihre Rollen reichen von SLA-gebundener Leistungserbringung bis zu hoheitlicher Aufsicht mit Anordnungsbefugnissen. Wirksame Governance verlangt klare Leistungs- und Nachweisanforderungen, definierte Schnittstellen und belastbare Eskalationswege.

• Rolle: Operative Leistungserbringung in Eigen- oder Fremdregie-Setups; Umsetzung von Reinigungs-, Wartungs-, Bewachungs-, Versorgungs- und Transportleistungen.

• Einfluss: Hoch bis sehr hoch in kritischen Bereichen (OP-RLT, AEMP-nahe Technik, Betten-/Sterilgutlogistik), da direkte Auswirkung auf Patientensicherheit und Programmstabilität.

• Schnittstellen: FM/TGM (Arbeitsfreigaben, Permit-to-Work, Dokumentationsübergaben, GLT-Zugänge).

• Hygiene/Kommission (Freigaben, Schulungs- und Qualifikationsnachweise, Abweichungsmanagement).

• OP/Pflege (Leistungsfenster, Sperr- und Freigabezeiten, Sonderreinigungen).

• IT/ISB (Remote-Zugriffe, Patch-/Account-Management für OT/GLT-nahe Services).

• Vertragsgovernance: SLAs/OLAs mit Reaktions-/Behebungszeiten, KPI- und Auditklauseln, Eskalationsmatrix.

• Rolle: Sicherstellung der Materialverfügbarkeit und Konformität (z. B. Listung RKI-/VAH-konformer Mittel, normgerechte Filter/Fittings).

• Einfluss: Mittel bis hoch; Lieferverzug/Obsoleszenz wirkt unmittelbar auf Instandhaltung, Hygiene und OP-Programm.

• Schnittstellen: Einkauf/Controlling (Rahmenverträge, TCO, Second-Source-Strategien).

• FM/Medizintechnik (Technische Spezifikationen, Kompatibilität, Einbauvorgaben).

• Hygiene/Arbeitssicherheit (Gefahrstoffinfos, SDB, Schulungshinweise).

• Rolle: Rechtssichere Sammlung, Transport und Entsorgung nach KrWG, AbfR, TRGS/ADR; Bereitstellung von Behältern, Nachweissystemen.

• Einfluss: Hoch bei infektiösem/zytotoxischem Abfall; Compliance-Verstöße mit hohem Reputations- und Rechtsrisiko.

• Schnittstellen: Hygiene/Arbeitssicherheit (Trennkonzepte, Schulungen, Spurenverfolgung).

• FM/Logistik (Abholrouten, Zwischenlager, Schließsysteme).

• QM (Begleit- und Entsorgungsnachweise, Audit).

• Rolle: Genehmigung, Abnahmen, wiederkehrende Prüfungen (Baurecht, Brandschutz, Sonderbauvorschriften); Feuerwehr als Einsatz- und Präventionspartner.

• Einfluss: Sehr hoch; können Nutzungseinschränkungen/Auflagen verfügen.

• Schnittstellen: FM/Bau (Plananzeigen, Genehmigungen, Mängelabarbeitung).

• Sicherheitsgremien (Brandschutzordnung, Übungen, Räumungskonzepte).

• Dokumentation: Pläne, Revisionsunterlagen, Prüfbücher, Feuerwehrlaufkarten.

• Rolle: Überwachung und Anordnung in Hygiene (IfSG/RKI), Arbeitsschutz (ArbSchG/DGUV), Strahlenschutz, Umweltrecht, Datenschutz; KRITIS-Umsetzung/BSI-Grundschutz.

• Einfluss: Sehr hoch; Melde- und Anordnungskompetenz bis Betriebsbeschränkung.

• Schnittstellen: Hygienekommission/QM (Surveillance, Begehungen, Maßnahmenpläne).

• IT/ISB (Meldewesen Sicherheitsvorfälle, Audit KRITIS).

• FM/TGM (Anforderungen an Prüf- und Wartungsregime, Nachweispflichten).

• Rolle: Zertifizierung von Managementsystemen (z. B. ISO 9001/14001/50001) und gesetzliche Prüfungen (Aufzüge, Druckgeräte, RLT-Qualifikationen, E-Check).

• Einfluss: Mittel bis hoch; Zertifikate als Qualitätsnachweis, ZÜS-Prüfungen mit unmittelbaren Auflagen.

• Schnittstellen: QM/Controlling (Auditprogramm, CAPA).

• FM/TGM/Medizintechnik (Prüfkoordinierung, Mängelmanagement, Fristenpflege).

• Datenzugang: Prüf- und Wartungsdokumente, Messberichte, Kalibrierscheine.

• Rolle: Risikoübernahme, Präventionsanforderungen, Risk Engineering, Schadenmanagement.

• Einfluss: Mittel bis hoch; Auflagen beeinflussen Technik-, Brandschutz- und Security-Standards, Prämiengestaltung setzt Anreize.

• Schnittstellen: Geschäftsführung/Controlling (Deckungskonzepte, Selbstbehalte).

• FM/Sicherheit (Präventionsmaßnahmen, regelmäßige Begehungen).

• Notfallmanagement (Wiederanlaufpläne, Schadenmeldungen).

• Rolle: Versorgungssicherheit, Netzanschluss, Messwesen; Störungs- und Wartungskoordination, Lastmanagement.

• Einfluss: Hoch; Qualität und Stabilität der Netze determinieren Resilienz (Notstromkonzepte, Priorisierung kritischer Verbraucher).

• Schnittstellen: FM/Energie (Abschaltpläne, Einspeisemanagement BHKW/NEA, Wartungsfenster).

• Notfallkoordination (Störungsmeldungen, Eskalationskontakte, Blackout-Szenarien).

• IT/ISB (Telekom/KRITIS-Anbindung, Redundanzpfade).

• Rolle: Externe Analytik (Wasser/Legionellen, Raumluftkeime) und Kalibrierungen/Validierungen (AEMP, Sensorik).

• Einfluss: Mittel; Nachweisqualität direkt relevant für Hygiene- und Compliance-Entscheidungen.

• Schnittstellen: Hygiene/AEMP/FM (Probenahmepläne, Befundübermittlung, CAPA).

• QM (Gutachten, Audit-Tauglichkeit).

• Vertragliche Klarheit: Leistungsbeschreibungen mit Compliance- und Hygieneanforderungen, RACI, SLAs/OLAs, Audit- und Sanktionsmechanismen.

• Dokumentationspflichten: Revisionssichere Nachweise, digitale Übergabepunkte (CAFM/CMMS), standardisierte Checklisten.

• Sicherheit und Zugänge: Permit-to-Work, Qualifikationsnachweise, IT/OT-Zugriffs- und Onboarding-Regeln.

• Eskalation und Meldewesen: 24/7-Erreichbarkeit, definierte Meldeschwellen, behördliche Kommunikationspfade.

Neben den klassischen internen und externen Akteuren existiert eine Gruppe von Spezialrollen mit besonders hohem Einfluss auf Patientensicherheit, Compliance und Betriebsresilienz. Deren Verantwortungssphären sind querschnittlich, oft an Anordnungs- oder Freigaberechte gebunden und verlangen eng geführte Schnittstellen zum FM.

• Verantwortungssphäre: Sicherstellung validierter Aufbereitungsprozesse (Reinigung, Desinfektion, Sterilisation) inkl. Freigabe von Chargen.

• Einhaltung einschlägiger Leitlinien und Normen (RKI/BfArM-Empfehlungen, DIN EN ISO 15883, DIN EN 285/Dampf, Rückverfolgbarkeit).

• Qualitätsüberwachung (BI/CI, Prozessparameter, Wasserqualität/RO), Reklamations- und CAPA-Management.

• Einfluss auf FM: Abhängigkeit von RLT, Dampf-/Kälte-/Energieversorgung, Reinst- und Speisewasser; bau- und anlagentechnische Freigaben.

• Mitwirkung bei Planung/Umzug von AEMP-Bereichen, Lastprofilen, Redundanz- und Notfallkonzepten.

• Ziele und Pain Points:

• Ziel: Null-Fehler-Qualität bei maximaler Programmstabilität.

• Pain Points: Medienqualität, Anlagenverfügbarkeit, Obsoleszenz, hoher Dokumentationsaufwand, Schnittstellen zu OP/Pflege/Fremdservice.

• Verantwortungssphäre: Umsetzung Strahlenschutzrecht (StrlSchG/StrlSchV), Dosisüberwachung, Unterweisungen, Betriebsfreigaben.

• Bauliche/technische Abschirmung, Freigabe von Räumen/Anlagen, Notfallmanagement bei Störfällen.

• Einfluss auf FM: Integration strahlenschutzrelevanter Anforderungen in Bau, Technik und Instandhaltung (Abschirmung, Zugangs- und Alarmtechnik, Lüftung in Hot-Cells).

• Prüf- und Genehmigungsprozesse mit Aufsichtsbehörden; Dokumentations- und Prüffristen.

• Ziele und Pain Points:

• Ziel: Rechtskonformer, sicherer Betrieb ohne Expositionsereignisse.

• Pain Points: Frühe Einbindung in Bauvorhaben, Nachweisführung bei Bestandsanlagen, Koordination bei Gerätewechsel/Upgrades.

• Verantwortungssphäre: Aufbau und Betrieb eines ISMS mit Fokus auf klinikweite IT/OT (BSI-Grundschutz, B3S Gesundheitsversorgung).

• Incident Response, Notfallhandbuch, Schwachstellen- und Patch-Management; Governance für Remote-Zugriffe von Dienstleistern.

• Einfluss auf FM: Segmentierung und Härtung von GLT/GA/CAFM/CMMS, Account- und Rechtekonzepte, Protokollierung.

• Teilnahme an Freigaben für OT-Änderungen, Abnahme sicherheitsrelevanter Konfigurationen, Penetrationstests.

• Ziele und Pain Points:

• Ziel: Resiliente, auditfeste OT/IT ohne Versorgungsunterbrechung.

• Pain Points: Legacy-OT, Schattenzugänge, Lieferantenintegration, Change im laufenden Betrieb.

• Verantwortungssphäre: Arbeitsmedizinische Vorsorge (ArbMedVV), Beteiligung am Arbeitsschutzausschuss, Gefährdungsbeurteilungen.

• Impf- und Expositionsmanagement (z. B. bei Biostoffen), ergonomische Beratung, Wiedereingliederung.

• Einfluss auf FM: Anforderungen an Raumklima, Beleuchtung, Ergonomie, Gefahrstoff- und Lärmschutz; Mitwirkung bei Safe-Work-/Permit-to-Work-Prozessen.

• Ziele und Pain Points:

• Ziel: Gesundheitsschutz, Reduktion arbeitsbedingter Risiken.

• Pain Points: Frühzeitige Einbindung, Datenzugang zu Expositions-/Ereignisprotokollen, Ressourcenengpässe.

• Verantwortungssphäre: Erstellung und Pflege von Krankenhausalarm- und -einsatzplänen (KAEP), Stabsarbeit, Übungen, Schnittstelle zu BOS/Behörden.

• Szenarien: Strom-/IT-Ausfall, Brand, Massenanfall, Ausfall Sterilgut/Trinkwasser, Gefahrstoffleckagen.

• Einfluss auf FM: Definition kritischer Anlagen/Lasten, Notstrom- und Lastabwurfpläne, Redundanz- und Wiederanlaufstrategien; Alarmierungs- und Eskalationsketten.

• Ziele und Pain Points:

• Ziel: Schnelle Lagebeurteilung, kurze Wiederanlaufzeiten, geübte Routinen.

• Pain Points: Übungsfrequenz vs. Betrieb, 24/7-Erreichbarkeit, Datenlage zu Kritikalitäten.

• Verantwortungssphäre: Infektionsprävention für multiresistente Erreger (Screening-, Isolations- und Dekolonisationspfade).

• Antibiotic Stewardship (ABS): Leitlinienkonforme Antibiotikatherapie, Resistenzsurveillance, Audits und Schulungen.

• Einfluss auf FM: Anforderungen an Isolationsbereiche (Druckkaskaden, Schleusen, Flächenhygiene), Reinigungs- und Desinfektionsregime, Abfall- und Wäschelogistik.

• Datenbedarf für Surveillance (z. B. Reinigungs-/RLT-Nachweise, Wasserhygiene).

• Ziele und Pain Points:

• Ziel: Reduktion nosokomialer Infektionen und Resistenzraten.

• Pain Points: Kapazitätsengpässe bei Isolation, Konsistenz der Flächenhygiene, Schnittstellen zu Dienstleistern.

• Frühe und formalisierte Einbindung: Gate-Reviews und Freigaben dieser Stakeholder in Bau-, Technik- und Prozessänderungen.

• Nachweisführung: Revisionssichere, integrierte Dokumentation (CAFM/CMMS/GLT) für Prüfungen, Validierungen, Freigaben und Ereignisse.

• Risikoorientierung: Kritikalitätsbasierte Instandhaltung, Redundanzen und Notfallpfade für AEMP, RLT, Energie, Wasser, IT/OT.

• Schulung und Qualifikation: Pflichtunterweisungen für interne Teams und Dienstleister; Rollen- und Kompetenzmatrizen.

• Eskalation und Übungen: Verbindliche Alarmketten, regelmäßige Übungen mit Lessons Learned; abgestimmte Meldewege zu Behörden.

Diese besonderen Stakeholder sichern durch ihre Mandate die Patientensicherheit und regulatorische Konformität. Ihre wirksame Einbindung in Planung, Betrieb und Störungsmanagement ist ein zentraler Hebel für eine robuste, auditfeste FM-Governance.

Dieses Mapping ordnet zentrale Stakeholder den priorisierten FM-Prozessen und den jeweils maßgeblichen Normen/Regelwerken zu. Für jeden Bereich werden Entscheidungszuständigkeit (entscheidet), operative Steuerung (lenkt), konsultative Einbindung (konsultiert) und Betroffenheit (betroffen) festgelegt. Ziel ist Klarheit über Governance, Nachweisanforderungen und Schnittstellen an den patientensicherheits- und compliancekritischen Punkten.

• Kernprozesse: Inspektion, Wartung, Instandsetzung, Prüfungen, GLT/BMS-Betrieb, ZÜS-Koordination.

• Normen/Regelwerke: BetrSichV, TRBS, DGUV Vorschrift 3/Regeln, VDE 0100/0105, GEG, DIN EN 62305, ZÜS-Pflichten.

• Governance: Entscheidet: Klinikleitung (Ressourcen), Betreiberverantwortlicher FM/TGM (Betriebsfreigaben).

• Lenkt: TGM/FM (Eigen- oder Fremdleistung); Dienstleister.

• Konsultiert: Arbeitssicherheit, IT/ISB (bei OT/GLT), Hygiene (hygienerelevante Anlagen).

• Betroffen: Ärztlicher Dienst, Pflege, Medizintechnik, Notfallkoordination, QM.

• Kernprozesse: Qualifizierung/Requalifizierung, Filterwechsel, Druckkaskadenüberwachung, Validierung.

• Normen/Regelwerke: DIN 1946-4, VDI 6022, IfSG, RKI-Empfehlungen, DIN EN 17141 (Reinräume relevant).

• Governance: Entscheidet: Hygienekommission/Krankenhaushygiene (Freigabe), Betreiberverantwortlicher FM.

• Lenkt: FM/TGM (RLT-Betrieb), beauftragte Fachfirmen; Hygiene (Surveillance).

• Konsultiert: OP-Leitung/Ärzte, Arbeitssicherheit.

• Betroffen: OP/Pflege, AEMP, Patientenversorgung, QM.

• Kernprozesse: Zonen- und Farbkonzept, Routine-/Zwischen-/Schlussdesinfektion, Audits.

• Normen/Regelwerke: DIN 13063, IfSG, RKI-/DGKH-Leitlinien, VAH-gelistete Mittel, TRBA/Arbeitsschutz.

• Governance: Entscheidet: Hygienekommission (Standards), Klinikleitung/Einkauf (Vergabe).

• Lenkt: Hausdienst/Reinigungsleitung bzw. Dienstleister.

• Konsultiert: Pflege/Stationsleitung, Arbeitssicherheit.

• Betroffen: Alle klinischen Bereiche, Patienten, QM (Audit).

• Kernprozesse: Temperaturhaltung/Zirkulation, Probenahmen, Anlagenhygiene, Gasnetz-Betrieb.

• Normen/Regelwerke: TrinkwV, DVGW W 551/W 557, IfSG, DIN EN ISO 7396-1 (Medizingase), BetrSichV/DGRL.

• Governance: Entscheidet: Betreiberverantwortlicher FM; Hygienekommission (Maßnahmen bei Befunden).

• Lenkt: FM/TGM, externe Wasser-/Gastechnikdienstleister.

• Konsultiert: Arbeitssicherheit, AEMP, OP-Leitung.

• Betroffen: Alle Nutzerbereiche, Patienten, Notfallkoordination, Versicherer (Schadenprävention).

• Kernprozesse: Reinigung/Desinfektion/Sterilisation, Freigabe, Rückverfolgbarkeit, Validierung.

• Normen/Regelwerke: RKI/BfArM-Empfehlungen, DIN EN ISO 15883, DIN EN 285 bzw. DIN EN ISO 17665, Leitlinien DGSV.

• Governance:

• Entscheidet: AEMP-Leitung (Chargenfreigaben), Hygienekommission (Verfahrensvorgaben), Klinikleitung (Invest).

• Lenkt: AEMP-Leitung, FM (Medien/RLT), Medizintechnik (Geräte).

• Konsultiert: OP/Ärzte, QM, Arbeitssicherheit.

• Betroffen: OP-Programm, Pflege/Stationen, Patientenversorgung.

• Kernprozesse: Sterilgut- und Bettenkreislauf, Wäsche-/Textilhygiene, Transportfenster, Schleusenführung.

• Normen/Regelwerke: RKI-Empfehlungen (Wäsche/Transport), RAL-GZ 992 (Wäsche), IfSG, Arbeitsschutz.

• Governance:

• Entscheidet: Klinikleitung/Einkauf (Sourcing), AEMP/OP (Servicefenster).

• Lenkt: Zentrale Logistik/Transportdienst; AEMP für Sterilgut.

• Konsultiert: Hygiene, Pflege, Arbeitssicherheit.

• Betroffen: Stationen/OP, Patienten, FM (Wegeführung).

• Kernprozesse: Trennung, Sammlung, Zwischenlagerung, Abholung, Nachweisführung.

• Normen/Regelwerke: KrWG, AbfR/LAGA, GefStoffV, TRGS 520/525, ADR, IfSG (infektiöser Abfall).

• Governance:

• Entscheidet: Klinikleitung/Einkauf (Entsorgerwahl), Arbeitssicherheit/Hygiene (Vorgaben).

• Lenkt: FM/Entsorgungskoordination; beauftragter Entsorger.

• Konsultiert: QM, Betriebsarzt, Datenschutz (bei datensensiblen Trägern).

• Betroffen: Alle Bereiche, insbesondere OP/Labore, Reinigung.

• Kernprozesse: Energieversorgung (NEA/USV/BHKW), Lastmanagement, Monitoring, CO2-Reporting.

• Normen/Regelwerke: GEG, ISO 50001, VDE/VDI-Richtlinien, KRITIS/B3S (Versorgungskontinuität), EU-Taxonomie (optional).

• Governance:

• Entscheidet: Geschäftsführung/Controlling (Ziele/Invest), Betreiberverantwortlicher FM (Betriebskonzepte).

• Lenkt: Energie-/FM-Team; Netzbetreiber (Abstimmung).

• Konsultiert: Notfallkoordination, IT/ISB (Messdaten/OT), Versicherer.

• Betroffen: Gesamthausbetrieb, Patientenversorgung, Öffentlichkeit (Blackoutrisiken).

• Kernprozesse: Prävention, Brandmelde-/Sprinklerbetrieb, Räumung/Übungen, Heißarbeiten/Permits.

• Normen/Regelwerke: Bauordnung/Sonderbau, DIN 14675 (BMA), DIN 14095 (Feuerwehrpläne), ASR A2.2, MLAR, DGUV.

• Governance:

• Entscheidet: Brandschutzbeauftragte/Klinikleitung (Konzepte), Bauaufsicht/Feuerwehr (Abnahmen).

• Lenkt: FM/Brandschutzorganisation; Sicherheitsdienst.

• Konsultiert: Arbeitssicherheit, Notfallkoordination.

• Betroffen: Alle Bereiche, insbesondere OP/IMC/ITS.

• Kernprozesse: Bedarf, Planung, Genehmigung, Bauausführung, Inbetriebnahme (IBN), Abnahmen.

• Normen/Regelwerke: Bauordnungsrecht, DIN 276/277 (Kosten/Flächen), HOAI/UVgO/VgV, Hygieneleitlinien für Bau im Bestand (RKI).

• Governance:

• Entscheidet: Geschäftsführung (Go/No-Go), Bauherr/FM (technische Entscheidungen), Hygienekommission/Strahlenschutz (Freigaben).

• Lenkt: Bau-/Projektteam, TGA-Planer, FM (IBN/Übergabe).

• Konsultiert: Nutzervertretungen (Ärzte/Pflege), IT/ISB, Arbeitssicherheit, Betriebsrat.

• Betroffen: Klinische Bereiche, Logistik, AEMP/OP.

• Kernprozesse: Asset-Register, Auftragsmanagement, Prüf-/Wartungsnachweise, Schnittstellen GLT/IoT, Rechte- und Patch-Management.

• Normen/Regelwerke: KRITIS/BSI-Grundschutz, ISO/IEC 27001, DSGVO/BDSG, DIN 31051 (Instandhaltung), ISO 55000 (Asset Management).

• Governance:

• Entscheidet: Geschäftsführung/ISB (Security/Architektur), FM (Daten-Governance).

• Lenkt: IT/ISB (Security, Betrieb), FM (Stammdaten/Prozesse), Dienstleister (Schnittstellen).

• Konsultiert: Datenschutz, QM, Controlling.

• Betroffen: Alle FM-/medizinischen Nutzer, Audits/Behörden.

• Kernprozesse: Medienbereitstellung, Netzwerkanbindung, sicherheitstechnische/messtechnische Kontrollen (STK/MTK), Change-/Release-Management.

• Normen/Regelwerke: MPBetreibV, DIN EN 62353, IEC 80001-1 (IT-Netze für Medizinprodukte), B3S.

• Governance:

• Entscheidet: Leitende Medizintechnik (Betrieb), ISB (Netzfreigaben), FM (Medien).

• Lenkt: Medizintechnik; IT/ISB (Netz), FM (Versorgung).

• Konsultiert: Hygiene (kritische Räume), Ärztlicher Dienst.

• Betroffen: Klinische Fachbereiche, Patienten.

• Entscheidet: Rollen mit Mandat und Haftung (Geschäftsführung, Betreiberverantwortliche, Hygienekommission, AEMP-Leitung, ISB, Brandschutzbeauftragte).

• Lenkt: Prozess- und Betriebsteams (FM/TGM, AEMP, Reinigung, IT/ISB, Medizintechnik, Logistik).

• Konsultiert: Arbeitssicherheit, Betriebsarzt, QM, Datenschutz, Nutzervertretungen, Controlling/Einkauf.

• Betroffen: Ärztlicher Dienst, Pflege, Patienten, externe Partner; in Universitätskliniken zusätzlich Forschung/Strahlenschutz mit erhöhter Regeldichte.

Das Mapping schafft Transparenz über Verantwortungs- und Nachweisstrukturen je Prozess und ist Grundlage für RACI-Matrizen, Vertragsgestaltung (SLA/OLA) und behördensichere Dokumentation.

Ziel der Bewertung ist eine transparente, reproduzierbare Priorisierung von Stakeholdern im Klinik-FM entlang der Dimensionen Interesse und Einfluss/Macht. Die Ergebnisse dienen der Ableitung von Governance-Schwerpunkten, RACI-Zuordnungen und Kommunikations-/Eskalationswegen.

Grad, in dem der FM-Bereich Ziele, Pflichten oder Risiken eines Stakeholders direkt berührt.

Nähe zur Patientensicherheit/Compliance, operative Betroffenheit (Häufigkeit/Intensität der Schnittstellen), Ressourcenabhängigkeit (z. B. Medien, Personal), Reputationsrisiko.

• 1 = peripher, seltene Berührungspunkte

• 2 = gelegentliche Berührung, geringer Zielbezug

• 3 = regelmäßige Schnittstellen, moderater Zielbezug

• 4 = häufige Schnittstellen, hoher Ziel-/Risikobezug

• 5 = kontinuierliche Betroffenheit, unmittelbare Patientensicherheits-/Compliance-Relevanz

Fähigkeit, Entscheidungen herbeizuführen, zu blockieren oder Ressourcen zu steuern.

Entscheidungs- und Veto-Rechte (gesetzlich/organisatorisch), Budget- und Personalhoheit, normative Autorität (z. B. Hygienekommission, ISB), Audit-/Sanktionsbefugnis, Netzwerkzentralität.

• 1 = symbolische Rolle, keine Entscheidungsrechte

• 2 = beratend, geringe Steuerung

• 3 = begrenzte Entscheidungshoheit in Teilbereichen

• 4 = zentrale Steuerung oder faktische Veto-Macht

• 5 = formale Letztverantwortung/Anordnungsbefugnis, umfassende Ressourcenhoheit

• Dokumente: Organigramme, Geschäftsordnungen/Gremienhandbuch, RACI, SOPs, SLAs/OLAs, Prüf-/Auditberichte, Bau-/Genehmigungsunterlagen.

• Betriebsdaten: CAFM/CMMS (Auftrags- und Prüfhistorien), GLT/BMS, Hygienesurveillance, CIRS-/Störungs-Logs, Energie-/Verfügbarkeits-KPIs.

• Erhebungen: Halbstrukturierte Interviews, Fokusgruppen/Workshops, standardisierte Kurzbefragungen.

• Kontext: Versorgungsstufe (Akut vs. Universitätsklinik), Eigen- vs. Fremdleistungsanteil, KRITIS-Status, IT/OT-Reife.

• Prozessspezifische Bewertungen: Stakeholder werden je FM-Prozess bewertet; die Gesamtbewertung ist der gewichtete Mittelwert über kritische Prozesse (Gewicht Patientensicherheit/Compliance > Verfügbarkeit > Wirtschaftlichkeit).

• Prioritätsscore: P = Interesse × Einfluss (Sensitivitätsanalyse mit alternativen Gewichtungen; optional geometrisches Mittel zur Dämpfung von Ausreißern).

• Zeitbezug: Bewertung gilt für den aktuellen Betriebszustand; Überprüfung mind. halbjährlich oder nach Organisations-/Regelwerksänderungen.

• Triangulation: Abgleich von Interviewaussagen mit Betriebs- und Auditdaten.

• Peer-Review: Review-Schleife mit Kernrollen (Klinikleitung, FM, Hygiene, ISB, Medizintechnik, Arbeitssicherheit); Konsensbildung bei Abweichungen (Delphi-ähnlich).

• Plausibilisierung: Rückprüfung an realen Ereignissen (Störungen, Begehungen, Near Misses) und an Eskalationsfällen.

• Dokumentation: Bewertungskarten je Stakeholder, Änderungslog, Annahmen- und Evidenzregister; Freigabe im Governance-Gremium.

Die Gesamtmatrix bewertet Stakeholder entlang Interesse (I) und Einfluss/Macht (E) auf einer Skala 1–5; Priorität P = I × E. Begründungen sind auf die patientensicherheits- und compliancekritische Wirkung fokussiert.

• Klinikleitung/Geschäftsführung – 4/5/20: Strategische Letztverantwortung, Ressourcen- und Priorisierungsentscheidungen.

• Betreiberverantwortliche FM/TGM – 5/4/20: Rechtliche Betreiberpflicht, Freigaben und Steuerung von Anlagen/Services.

• Krankenhaushygiene/Hygienekommission – 5/4/20: Normative Autorität (IfSG/RKI) und Freigaben für hygienekritische Flächen/Prozesse.

• AEMP/ZSVA-Leitung – 5/4/20: Chargenfreigabe, Abhängigkeit von RLT/Wasser/Energie, unmittelbarer Einfluss auf OP-Programm.

• IT/Informationssicherheitsbeauftragte (KRITIS) – 5/4/20: ISMS/BSI-Konformität, Freigaben für OT/GLT/CAFM, Incident-Response.

• Notfall-/Katastrophenschutzkoordination – 5/4/20: Alarm- und Wiederanlaufpläne, Eskalationskompetenz in Lagen.

• Aufsichtsbehörden/Bauaufsicht/Feuerwehr – 5/5/25: Hoheitliche Anordnungsbefugnis, Abnahmen, Melde- und Sanktionsrechte.

• Ärztlicher Dienst – 4/4/16: Hoher Bedarfs- und Priorisierungseinfluss auf Verfügbarkeit kritischer Bereiche.

• Medizintechnik – 4/4/16: MPBetreibV-konforme Betriebsführung, Netzkopplung zu FM/IT.

• Brandschutzorganisation/Brandschutzbeauftragte – 4/4/16: Prävention, Abnahmen und Betrieb kritischer Schutzsysteme.

• Pflege – 4/3/12: Kontinuierliche Betroffenheit, meldet Mängel; begrenzte formale Entscheidungshoheit.

• Arbeitssicherheit/Betriebsarzt – 4/3/12: Gefährdungsbeurteilungen/ASA, Unterweisungen mit Veto in Arbeitsschutzfragen.

• Qualitäts-/Risikomanagement – 4/3/12: Audit- und CAPA-Steuerung, CIRS-Auswertung; mittelbare Entscheidungsmacht.

• Controlling/Einkauf – 3/4/12: Budget-/Vergabehoheit, SLA-/Vendor-Governance; indirekter Einfluss auf Qualitäten.

• Service-Dienstleister (Reinigung, HLK, Sicherheit, Logistik) – 4/3/12: Operative Leistung, SLA-gebundene Reaktionsmacht.

• Entsorger (inkl. Gefahrstoff/medizinischer Abfall) – 4/3/12: Compliance-kritische Entsorgung, Nachweispflichten.

• Strahlenschutzbeauftragte – 4/4/16: Gesetzliche Freigaben und Überwachung strahlenschutzrelevanter Anlagen/Räume.

• MRSA-/ABS-Teams – 4/3/12: Infektionsprävention und Antibiotic Stewardship mit Anforderung an Flächen/RLT/Logistik.

• Datenschutzbeauftragte – 3/3/9: DSGVO-Compliance, DPIA; begrenzte operative Steuerung im FM-Kontext.

• Betriebsrat/Personalvertretung – 3/3/9: Mitbestimmungsrechte (Schicht/Monitoring), Einfluss auf Umsetzungswege.

• Reinigung/Housekeeping (intern) – 4/2/8: Flächenhygiene-Durchführung, geringe formale Macht.

• Zulieferer (Ersatzteile, Medien, Chemie) – 3/2/6: Verfügbarkeits- und Obsoleszenzeffekte; begrenzte Steuerung.

• Netzbetreiber (Strom, Gas, Wasser, TK) – 4/4/16: Versorgungsqualität/Redundanz, Störungskoordinierung.

• Zertifizierer/ZÜS/TÜV – 3/4/12: Prüf- und Zertifizierentscheide mit Auflagenwirkung.

• Labore/Kalibrier- und Prüfpartner – 3/2/6: Befund-/Validierungsbasis für Hygiene/Qualifizierung.

• Manage closely (P ≥ 16): Aufsichtsbehörden, Klinikleitung, Betreiberverantwortliche, Hygiene/Hygienekommission, AEMP, IT/ISB, Notfallkoordination, Ärztlicher Dienst, Medizintechnik, Brandschutz, Netzbetreiber.

• Maßnahmen: Feste Gremien/Jour fixe, gemeinsame KPI-Decks, vorab definierte Eskalationsstufen und Freigabe-Gates.

• Keep satisfied (P = 12): Pflege, Arbeitssicherheit/Betriebsarzt, QM/Risikomanagement, Controlling/Einkauf, Dienstleister, Entsorger, Zertifizierer/ZÜS, MRSA-/ABS.

• Maßnahmen: SLA-/RACI-Schärfung, regelmäßige Audits/Begehungen, transparente Maßnahmen- und CAPA-Verfolgung.

• Keep informed (P ≤ 9): Datenschutz, Betriebsrat, Reinigung intern, Zulieferer, Labore.

• Maßnahmen: Proaktive Informations- und Change-Kommunikation, Einbindung bei spezifischen Triggern (z. B. neue Sensorik, Personalfolgen).

• Visualisierungsleitbild: Zweiachsige Matrix (x = Einfluss, y = Interesse) mit farblich markierten Clustern nach obiger Priorisierung. Für prozessspezifische Teilmatrizen (z. B. OP-RLT, Trinkwasser, AEMP) werden die Positionen bei Bedarf angepasst; die Governance folgt stets der höchsten Patientensicherheits- und Compliance-Relevanz.

Die folgenden Teilmatrixen differenzieren die Rollen- und Machtkonstellationen je Prozessgruppe. Skala: Interesse (I) und Einfluss/Macht (E) 1–5. Abweichungen zur Gesamtmatrix sind prozesslogisch begründet. Governance-Implikationen und Besonderheiten (Akutkrankenhaus vs. Universitätsklinik; Eigen- vs. Fremdleistung) sind annotiert.

• Betreiberverantwortliche FM/TGM – I/E: 5/5

• Begründung: Letztverantwortung Betrieb/Prüfpflichten; Gatekeeper für Anlagensicherheit und Freigaben.

• ZÜS/TÜV/Prüfsachverständige – 4/5

• Begründung: Gesetzliche Prüfrechte; Auflagen mit unmittelbarer Betriebswirkung.

• IT/ISB (OT/GLT/CAFM) – 4/4

• Begründung: Netzsegmentierung, Patch-/Rechtemanagement; Freigaben für Änderungen an OT.

• Brandschutzbeauftragte/Feuerwehr/Bauaufsicht – 4/4

• Begründung: Abnahmen, Auflagen, Räumungskonzepte; Veto bei Abweichungen.

• Service-Dienstleister Technik (HLK, Elektro, MSR) – 4/3

• Begründung: Operative Durchführungs- und Reaktionsmacht, aber gesteuert über SLAs/Permits.

• Netzbetreiber (Strom, Gas, Wasser, TK) – 4/4

• Begründung: Versorgungsqualität, Störungskoordination; hoher Einfluss in Lagen.

• Arbeitssicherheit/Betriebsarzt – 3/3

• Begründung: Gefährdungsbeurteilungen, Heißarbeiten/Permits, PSA.

• Ärztlicher Dienst/Pflege – 3/2

• Begründung: Hohe Betroffenheit bei Ausfällen; begrenzte Steuerung technischer Lösungen.

• Klinikleitung/Controlling – 3/4

• Begründung: Invest-/Budgethoheit; Priorisierung von Erneuerung/Redundanz.

• Governance-Implikationen: Technik-Change nur über formale Gate-Reviews (ISB, Brandschutz, Arbeitssicherheit), ZÜS-Terminregime im CAFM mit Eskalation an Betreiberverantwortliche. In Universitätskliniken steigt I/E der Medizintechnik (4/4) durch Großgeräte/Hybrid-OPs; IT/ISB oft 5/4 wegen höherer OT-Dichte.

• Krankenhaushygiene/Hygienekommission – 5/5

• Begründung: Normative Autorität, Freigaben (DIN 1946-4/VDI 6022, RKI).

• FM/TGM (RLT/Trinkwasser) – 5/4

• Begründung: Betrieb, Qualifizierung/Requalifizierung, Maßnahmenumsetzung.

• OP-Leitung/Ärztlicher Dienst – 5/3

• Begründung: Hohe Ziel- und Programmrelevanz, Mitspracherecht bei Betriebsfenstern.

• AEMP/ZSVA-Leitung – 4/4

• Begründung: Abhängigkeit von RLT/Wasserqualität; Eskalationskompetenz bei Abweichungen.

• Gesundheitsamt/Labore – 4/4 (Amt), 4/3 (Labor)

• Begründung: Melde-/Anordnungsrechte; Befund- und Nachweisrelevanz.

• Reinigung/Housekeeping – 4/2

• Begründung: Exekution Flächenhygiene; geringe formale Macht, hoher I.

• Service-Dienstleister RLT/Desinfektion – 4/3

• Begründung: Validierungen, Filterwechsel, Monitoring; SLA-gesteuert.

• Arbeitssicherheit – 3/3

• Begründung: Bio-/Gefahrstoffschutz, Permits bei kontaminierten Bereichen.

• QM/Risikomanagement – 4/3

• Begründung: Audit/CAPA, Surveillance-Reporting.

• Governance-Implikationen: Freigabekette „Technik → Hygiene → Nutzer“ vor OP-Programm; Pflicht-Requalifizierung termingebunden. In Universitätskliniken zusätzliche Stakeholder (Strahlenschutz in Reinraum-/Isotopenbereichen; I/E 3/4). Bei Ausbruchslagen (MRSA/Noro) steigen I/E der Hygiene temporär auf 5/5; OP-Leitung auf 5/4.

• AEMP/ZSVA-Leitung – 5/4

• Begründung: Taktgeber Sterilgutversorgung, Chargenfreigabe; Eskalation bei Störungen.

• Zentrale Logistik/Transport – 5/3

• Begründung: Durchsatz- und Pünktlichkeitsverantwortung; Schnittstellen zu OP/Stationen.

• Pflege/Stationsleitungen – 4/3

• Begründung: Disposition, Bedarfsanmeldung, Abstell- und Übergabepunkte.

• Reinigung/Housekeeping – 4/2

• Begründung: Isolations- und Schlussdesinfektionen; Zonenführung.

• Entsorger/Wäscherei (extern) – 4/3

• Begründung: Compliance-kritisch (TRGS/ADR, RAL-GZ 992); Zeitfenstersteuerung.

• Hygiene – 4/4

• Begründung: Vorgaben für Transport-/Textilhygiene, Freigaben Sonderfälle.

• Einkauf/Controlling – 3/3

• Begründung: Lieferantensteuerung, SLA-/OLA-Design, Pönalen.

• Arbeitssicherheit/Betriebsarzt – 3/3

• Begründung: Ergonomie/Lasten, Biostoffe, Nadelstichprävention.

• Governance-Implikationen: Taktung über Servicefenster (OP-Fokus), eindeutige Schleusen- und Wegeführung; digitale Rückverfolgbarkeit (Sterilgut, Abfall). In Akuthäusern ist die Logistik oft zentraler Engpass (I/E Logistik 5/3); in Universitätskliniken zusätzliche Forschungstransporte, komplexere Schnittstellen zu Laboren (Hygiene/Arbeitssicherheit 4/4). Outsourcing erhöht E externer Partner (Entsorger/Wäscherei 4/4) und verlangt strenge Vendor-Governance (Audits, CAPA, Eskalationsfenster).

• Querschnittlich gilt: In Störungslagen verschieben sich Machtachsen temporär zu Hygiene, Notfallkoordination und Betreiberverantwortung; die Eskalationsmatrix muss diese Dynamik explizit abbilden.

• Akutkrankenhaus: Eher linear-hierarchisch, kürzere Entscheidungswege; klare Budget- und Betreiberverantwortung in einer Organisation.

• Fokus auf Durchsatz, Verfügbarkeit, Hygiene- und Kosteneffizienz; häufiger standardisierte Prozesse, teils höherer Outsourcing-Anteil.

• Universitätsklinik: Mehr-Ebenen-Governance (Klinikum, Fakultät/Universität, Land/Träger); geteilte Zuständigkeiten und Gremien (Dekanat, Forschungsdezernate).

• Komplexere Compliance-Landschaft (Strahlenschutz Forschung, BiostoffV, Gentechnikrecht, GMP/GLP in Studien); längere Abstimmungszyklen.

• Implikation FM: RACI muss duale Verantwortlichkeiten (Klinik vs. Fakultät) abbilden; verbindliche Gate-Reviews mit Hygiene, Strahlenschutz, ISB und Forschungsvertretung sind obligatorisch.

• Akutkrankenhaus: Lehre/Forschung untergeordnet; FM-Last vorwiegend aus klinischem Betrieb.

• Universitätsklinik: Intensive Drittmittel- und Studienaktivität; Sonderlabore (S2/S3), Tierhaltung, Reinräume; häufige Umbauten/Versuche.

• Implikation FM: Höhere Kadenz von Umbau-/IBN-Prozessen, strengere Permit-to-Work-Regeln, spezifische Nachweise (Biosicherheitskonzepte, Gentechnik-Freigaben), erhöhte Schulungsanforderungen.

• Akutkrankenhaus: Standardportfolio (CT/MRT, Angio, OP-RLT); RLT/Wasser/NEA-Resilienz priorisiert.

• Universitätsklinik: Groß- und Spezialgeräte (7T-MRT, PET-CT/Cyclotron, MR-Linac, Hybrid-OP, Partikeltherapie); erhöhte Anforderungen an Stromqualität, Kühlung, Vibration, Abschirmung.

• Implikation FM: Kritikalitätsklassen nachrüsten, Redundanz- und Obsoleszenzmanagement ausbauen; enge Koordination Medizintechnik–FM–ISB, Release-Management und Qualifizierung (IQ/OQ/PQ) pro Gerät/Upgrade.

• Akutkrankenhaus: Klinikleitung, Betreiberverantwortliche und Hygiene mit größter Steuerung; OP/ Pflege mit starkem Interesse; ISB moderat (OT-Fokus).

• Universitätsklinik: Zusätzliche starke Stakeholder (Dekanat, Studienzentren, Forschungs-Strahlenschutz, Tierschutz-/Gentechnikbeauftragte); ISB-Einfluss steigt durch Datengetriebe (Forschungsnetze, High-Throughput).

• Implikation FM: Eskalationsmatrix erweitert um Forschungsrollen; Schnittstellen zu Uni-IT und Datenschutz der Hochschule klären (Auftragsverarbeitung, gemeinsame Verantwortlichkeit).

• Akutkrankenhaus: Taktung durch OP/Stationen; Lieferketten standardisierter.

• Universitätsklinik: Parallelströme für Forschung/Studien (Probenlogistik, Isotopenwege) mit Sonderanforderungen.

• Implikation FM: Zonen- und Wegekonzepte differenzieren, digitale Rückverfolgbarkeit (Sterilgut, Gefahrstoff, Proben) stärken; SLAs mit Forschungsspitzen abgleichen.

• Quintessenz: Universitätskliniken benötigen ein erweitertes, stärker reguliertes FM-Governance-Setup mit höherer Daten- und Nachweisreife; Akuthäuser profitieren von Standardisierung, klaren Eskalationswegen und risikobasierter Priorisierung.

• Scope und Zielbild: Prozessgrenzen, kritische Assets/Flächen, Compliance-Anforderungen (IfSG, BetrSichV, DIN 1946-4, KRITIS) festlegen.

• Prozesszerlegung: Haupt- und Teilaktivitäten, Sequenz, Trigger, Abbruch-/Exit-Kriterien definieren.

• Rolleninventar: Interne Rollen (Klinikleitung, Betreiberverantwortliche FM/TGM, Hygienekommission, AEMP, Medizintechnik, IT/ISB, Arbeitssicherheit, OP-/Pflege, QM, Datenschutz) und externe Rollen (Dienstleister, ZÜS/TÜV, Aufsichtsbehörden, Netzbetreiber, Zertifizierer) konsolidieren.

• RACI-Zuordnung je Aktivität:

• Responsible (R): Ausführung; mehrere möglich, klarer Lead markieren.

• Accountable (A): Ergebnis-/Freigabeverantwortung; genau eine Rolle.

• Consulted (C): bidirektionäre Einbindung (Fach-/Normkompetenz).

• Informed (I): unidirektionäre Information (Transparenz, Nachvollziehbarkeit).

• Validierung: Cross-Check in Gremien (Hygiene, Sicherheit, KRITIS); Konfliktauflösung A≠A (nie doppelt A), R≠I-Verwechslungen vermeiden.

• Versionierung: RACI-ID, Gültigkeit, Änderungslog; halbjährliches Review oder anlassbezogen (Umbau, Regelwerkswechsel).

• Eigenleistung: R primär bei FM/AEMP/Reinigung intern; A bei Betreiberverantwortlichen/Hygiene/Medizintechnik je Prozess.

• Fremdleistung: R beim Dienstleister, A verbleibt intern (Betreiberverantwortung); Vendor-Manager (FM) als C/I-Schnittstelle; Permit-to-Work und Qualifikationsnachweise obligatorisch.

• Schnittstellen-Steckbrief je Übergabe: Input/Output, Eintritts-/Austrittskriterien, Verantwortliche (R/A), erforderliche Freigaben (Hygiene, ISB, Brandschutz), Dokumente/Nachweise (Protokolle, Kalibrierscheine, BI/CI, Prüfberichte), SLAs/OLAs, Eskalationsstufen, Kommunikationskanal (CAFM/CMMS-Ticket, Hotline).

• Kritische Gates: Inbetriebnahme/IBN, hygienische Freigaben, IT/OT-Release, Heißarbeiten, ZÜS-Prüfung.

• Single Source of Truth: CAFM/CMMS mit Rollenrechten, Versionierung, Prüffristen; GLT/IoT-Schnittstellen für Messdaten.

• Standardartefakte: Prozesslandkarte, RACI-Matrix (CSV/PDF), Schnittstellen-Steckbriefe, Eskalationsmatrix, Checklisten, Lessons Learned.

• Kennzahlen: Reaktions-/Behebungszeit (P1–P3), Verfügbarkeit, Hygienekompliance (Auditraten, Mängelquote), Datenqualität (Vollständigkeit/Nachweiszeit), Security (Patch-Fenster, Account-Reviews).

• Vertragsklauseln: Audit-/CAPA-Pflichten, Pönalen/Serviceguthaben, 24/7-Erreichbarkeit, Change-/Freeze-Fenster, Meldepflichten (IfSG/BSI).

• Steuerung: Monatliches Performance-Review, Quartals-Audit, Eskalations- und Verbesserungsboard (FM, Hygiene, ISB, Dienstleister).

• Accountable (A): Betreiberverantwortlicher FM/TGM.

• Responsible (R): Leitwarte/Technische Betriebsführung (FM) – Störungsannahme, Umschaltung, Lastmanagement.

• Energie-/Kesselwärterteam (FM) – Start/Leistung Spitzenkessel, Hydraulik.

• BHKW-Dienstleister/Hersteller – Diagnose/Reparatur, Ersatzteile.

• MSR/GLT (FM/Partner) – Regelung, Fahrplananpassung.

• IT/ISB (OT/GLT) – Remotezugänge, Patch-/Account-Freigaben.

• Netzbetreiber (Strom/Gas) – Einspeise-/Bezugslage, Blindleistung, Gasversorgung.

• Arbeitssicherheit – Permit-to-Work, Sperren/Taggen, Heißarbeiten.

• Energieingenieur FM – Fahrplan, Effizienz, Ursachenanalyse.

• Klinikleitung/Controlling – Kosten-/Risikobewertung.

• Notfall-/Katastrophenschutzkoordination – nur bei Wärmeunterdeckung/Lastabwurf.

• QM – Ereignis-/KPI-Tracking.

• Inputs: GLT-Alarm (Störung/Trip), Betriebsdaten (Leistung, Abgastemp., Öldruck), Wetter-/Wärmebedarf, Netzfahrplan, Einspeise-/Bezugsmessung, Gasdruck.

• Outputs: Umschaltbefehle (Netzbezug erhöhen), Start/Lastvorgaben an Kessel/Pufferspeicher, Service-Call an BHKW-Dienstleister, Störungsticket, Gefährdungsbeurteilung für Arbeiten.

• Genehmigungen/Freigaben: Schalthandlungen Elektro (Elektroverantwortlicher), Gas-/Heißarbeits-Permit, OT-Remotezugriff (ISB), ggf. Abweichungsfreigabe Emissions-/Betriebszeiten (Immissionsschutz bei genehmigungsbedürftigen Anlagen).

• GLT/Leittechnik: Ereignis- und Trendprotokoll, Schalt-/Fahrplanänderungen.

• CAFM/CMMS: Störung, Arbeitsauftrag, Ersatzteil-/Reparaturnachweis, Ursachenanalyse (5-Why/Fishbone), Rückmeldung und Abschluss.

• Betriebs-/Schaltbuch: Sperren/Taggen (LOTO), Prüf- und Wiederinbetriebnahmeprotokoll.

• Compliance: Wartungs-/Instandhaltungsnachweise (BetrSichV/TRBS), ggf. 44. BImSchV-relevante Dokumente, Energiemonitoring (ISO 50001).

• Priorisierung: P2 standard; P1 bei drohender Wärmeunterdeckung, Kaskadenfehler (Kesselstart scheitert), Gasversorgungsstörung, sicherheitsrelevanten Alarms.

• T+0–15 min: Leitwarte R ruft Energie-/Kesselteam R, informiert A; Start Spitzenkessel, Lastmanagement, Service-Call.

• T+60 min: Keine Wiederherstellung → Eskalation an A; Einbindung C (Netzbetreiber/ISB/ASi).

• T+120 min: Risiko auf Patienten-/Gebäudekomfort → Notfallkoordination I, Kommunikationsbriefing für Klinikeinheiten; kontinuierliches Status-Update im CAFM.

• Abschluss: Funktionsprüfung, Freigabe durch A, Lessons Learned im Technik-JF.

• Betreiberverantwortung bleibt intern (A, Freigaben, Schalthoheit, Risikoabwägung).

• Dienstleister: R für Diagnose/Reparatur gemäß SLA/OLA (Reaktions-/Behebungszeit, Ersatzteilbevorratung), Remotezugriff nur über freigegebene ISB-Prozesse.

• Vendor-Governance: Nachweis Qualifikation, Check-in/Check-out, Sicherheitsunterweisung, CAPA bei Wiederholstörungen, KPI-Review (Ausfallzeit, MTTR, Verfügbarkeitsquote).

Geplante Wartung und Requalifizierung der OP-Raumlufttechnik (RLT) in OP-Räumen (i. d. R. nach DIN 1946-4, VDI 6022). Ziel: Sicherstellung der hygienischen und strömungstechnischen Sollwerte (Druckkaskaden, Volumenstrom, Turbulenzgrad/ULV, Filterintegrität) sowie auditfeste Nachweise vor Wiederaufnahme des OP-Betriebs.

• Accountable (A): Betreiberverantwortlicher FM/TGM.

• Responsible (R): FM/TGM RLT-Team (Eigenleistung) bzw. RLT-Fachfirma (Fremdleistung, VDI 6022 Kat. A-qualifiziert).

• Mess-/Validierungsdienst (Strömungs-/Partikelmessungen, Filterintegrität H13/H14).

• Krankenhaushygiene/Hygienekommission (Vorgaben, Freigabekriterien).

• OP-Leitung/Ärztlicher Dienst (Betriebsfenster, Programmplanung).

• Arbeitssicherheit (Permit-to-Work/Heißarbeiten, Gefährdungsbeurteilung).

• IT/ISB (GLT/OT-Änderungen, Remotezugriff).

• Pflege/OP-Koordination, QM, Controlling (Ausfallfenster), Sicherheitsdienst (Zutritt/Schließung).

• Eigen- vs. Fremdleistung:

• Eigenleistung: R liegt bei FM; Mess-/Validierung ggf. intern oder extern; A bleibt intern.

• Fremdleistung: R bei Fachfirma; A bleibt intern; FM führt Vendor-Governance, Permit-to-Work, Qualitätskontrolle.

• Vorab (T−2 bis T−1 Wochen):

• Input: Wartungsplan, letzte Mess-/Requalberichte, Abweichungen/Restmängel.

• Output: Termin-/Sperrkonzept (OP-Fenster), Sicherheits- und Hygieneplan, Permit-to-Work, Lockout/Tagout, GLT-Änderungsfreigaben (ISB).

• Durchführung: Arbeiten an Ventilatoren, Antrieben, Filtern (H13/H14), Sensorik; Reinigung/Desinfektion RLT-Komponenten nach Plan.

• Messungen: Volumenstrom/Luftwechsel, Differenzdrücke (Raum/Schleuse/Flur), Temperatur/Feuchte, Partikel und ggf. Strömungsvisualisierung; Filterintegritätsprüfung (PAO/DEHS).

• Outputs: Rohmessdaten, Fotodokumentation, Mängelliste.

• Nachlauf/Freigabe: Hygienische/technische Freigabe in definierter Reihenfolge: Technik ok → Hygiene ok → OP-Leitung informiert.

• Output: Freigabedokument, aktualisierte Sollwerte/Parameter, CAFM-Abschluss.

• Pflichtdokumente: Wartungsprotokolle (VDI 6022), Requalifizierungsbericht (DIN 1946-4), Filterprüfzertifikate, Kalibrierscheine, Freigabeprotokoll Hygiene, Gefährdungsbeurteilung/Permit.

• Ablage: Revisionssicher im CAFM/CMMS; Verknüpfung zu GLT-Trends (Druck/Volumenstrom), Aufbewahrung gem. QM/Vorgabe.

• SLAs: Einhaltung Sperrfenster, Bereitstellung vollständiger Nachweise ≤ 24 h nach Messung, Behebungszeit P1 (Out-of-Spec im OP) nach Vereinbarung, 24/7-Notfallkontakt.

• Eskalation:

• Out-of-Spec-Werte/fehlgeschlagene Filterintegrität: Sofortmeldung an A/C (Hygiene, OP-Leitung), OP-Saal gesperrt bis Freigabe; Programmverlagerung/Notfall-OP-Umzug.

• Wiederholabweichungen: CAPA, Lieferanten-Audit, Management-Review.

• Besonderheiten: Jede GLT-/Regelungsänderung nur mit ISB-Freigabe; Zutritt nur qualifiziertem Personal. Bei unplanmäßigen Reparaturen gelten identische Freigabeketten; Freigabe „Hygiene vor Nutzung“ ist nicht delegierbar.

• SLAs: Einhaltung Sperrfenster, Bereitstellung vollständiger Nachweise ≤ 24 h nach Messung, Behebungszeit P1 (Out-of-Spec im OP) nach Vereinbarung, 24/7-Notfallkontakt.

• Eskalation:

• Out-of-Spec-Werte/fehlgeschlagene Filterintegrität: Sofortmeldung an A/C (Hygiene, OP-Leitung), OP-Saal gesperrt bis Freigabe; Programmverlagerung/Notfall-OP-Umzug.

• Wiederholabweichungen: CAPA, Lieferanten-Audit, Management-Review.

• Besonderheiten: Jede GLT-/Regelungsänderung nur mit ISB-Freigabe; Zutritt nur qualifiziertem Personal. Bei unplanmäßigen Reparaturen gelten identische Freigabeketten; Freigabe „Hygiene vor Nutzung“ ist nicht delegierbar.

Sterilgutversorgung vom Bedarfstrigger bis zur OP-Bereitstellung und Rücklauf kontaminierter Instrumente. Ziel: termingerechte, rückverfolgbare, hygienekonforme Versorgung ohne Programmrisiken. Geltende Leitlinien: RKI/BfArM-Empfehlungen zur Aufbereitung, DIN EN ISO 17665 (Sterilisation Dampf), DIN EN ISO 15883 (RDG), DGSV-Leitfäden; für Transport/Flächenhygiene lokale Hygienestandards/DIN 13063.

• Accountable (A): AEMP/ZSVA-Leitung (Qualität/Freigabe/Verfügbarkeit).

• Responsible (R):

• AEMP/ZSVA: Kommissionierung, Verpackung, Chargenfreigabe, Bereitstellung.

• Zentrale Logistik/Transport: Zeitgerechter Transport steril/unkontaminiert und Rücklauf kontaminiert; Wege-/Schleusendisziplin.

• OP-/Bereichslogistik: Letztplatzierung im OP, Set-Vollständigkeitscheck.

• OP-Leitung/Ärztlicher Dienst: Bedarf/OP-Plan, Sondersets, Prioritäten.

• Krankenhaushygiene: Vorgaben zu Transport/Zwischenlager/Isolationswege.

• FM/TGM: Aufzugs-/Wegeführung, Schleusen, Temperatur-/Feuchtebedingungen in Lagerbereichen.

• Arbeitssicherheit: Gefahrstoff-/Stichschutz im Rücklauf.

• Informed (I): QM (Audits/CAPA), Controlling (Leistungsdaten), Sicherheitsdienst (Zutrittslogistik), Dienstleister (sofern ausgelagert).

• Inputs: OP-Programm/Bedarfsanforderung (Schnittstelle OP/AEMP), Set-Stammdaten, Freigabestatus Chargen, Tourenplan Logistik.

• AEMP → Logistik (Output): Freigegebene, versiegelte Container/Trays mit Chargenetikett, Haltbarkeitsdatum, CI/BI-Status; Übergabeprotokoll.

• Logistik → OP (Output): Lieferung ans sterile Lager/OP; Quittierung; Abweichungs-/Beschädigungsmeldung.

• OP → AEMP (Rücklauf): Kontaminierte Instrumente in geschlossenen, gekennzeichneten Behältern; Begleitschein/Reklamationszettel bei Mängeln.

• Strikte Trennung „rein“/„unrein“ in Räumen, Wegen, Aufzügen; zeitliche Entkopplung wenn räumlich nicht möglich.

• Transport in geschlossenen, intakten Behältern; Schutz vor Durchfeuchtung/Temperaturstress; keine Zwischenöffnungen.

• Lagerbedingungen gemäß Hersteller/House Standard (Temp/Feuchte), First-Expire-First-Out.

• Set-Vollständigkeit und Verpackungsintegrität vor Nutzung prüfen; beschädigte Sets sofort sperren und melden.

• Chargenprotokolle (Prozessparameter, BI/CI-Ergebnisse), Rückverfolgbarkeit (Set ↔ Patient/OP).

• Transport-/Übergabequittungen, Reklamations- und Abweichungsberichte, CAPA.

• Ablage revisionssicher im AEMP-System/CAFM; Schnittstelle zum OP-Dokumentationssystem.

• Turnaround-Zeit (Rücklauf → Freigegeben), On-time-Delivery am OP-Lager, Reklamationsquote, Nachweisbereitstellung ≤ 24 h.

• Cut-off-Zeiten je OP-Slot; Priorisierungspfad „Notfall-Set“.

• OLA FM: Verfügbarkeit definierter Sterilgutwege/Schleusen/Aufzüge; Störungsreaktion P1.

• Fehlen/Defekt vor OP-Beginn: Sofortmeldung an A (AEMP-Leitung) und C (OP-Leitung); Optionen: Ersatzset, Programmtausch, Express-Aufbereitung.

• Kontaminations-/Integritätsverdacht: Quarantäne/Charge sperren, Hygiene einbinden, Root-Cause-Analyse; behördliche Meldung nach Vorgaben.

• Systemische Verzögerungen: Eskalation an Klinikleitung/Notfallkoordination bei OP-Programmgefährdung.

• Eigenleistung: R bei AEMP/Logistik intern; A bleibt intern.

• Fremdleistung (z. B. Transport/AEMP extern): R beim Dienstleister, A zwingend intern; strikte Vendor-Governance (Audits, Qualifikationsnachweise, Temperatur-/Zeit-Logging, CAPA, Pönalen).

Geplante Übungen zur Wirksamkeitsprüfung von Alarmierung, Räumung und Erstmaßnahmen nach Brandschutzordnung (Teile A–C) und behördlichen Auflagen; Differenzierung zwischen Evakuierungs-, Räumungs- und Alarmierungsübungen, ggf. mit Feuerwehrbeteiligung. Patientensicherheit und Betriebsstabilität haben Priorität.

• Accountable (A): Brandschutzbeauftragte/r (fachliche Gesamtverantwortung für Planung, Durchführung, Auswertung).

• Responsible (R):

• FM/Brandschutzorganisation (BMA-Testbetrieb, Technik- und Türsteuerungen, Räumungsbeobachtung).

• Stations-/Bereichsleitungen (Personenräumung, Zählung, Dokumentation).

• Sicherheitsdienst (Absperrung, Wegeführung, Besucherlenkung).

• Feuerwehr/Leitstelle (Übungsdesign, Auf-/Abschaltung Feuerwehrschlüsseldepot/Übertragung).

• Sicherheitsbeauftragte/Arbeitssicherheit (Gefährdungsbeurteilung, PSA).

• Notfall-/Katastrophenschutzkoordination (Schnittstelle zu KAEP).

• IT/Medizintechnik (Abhängigkeiten kritischer Geräte, Alarme).

• Informed (I): Klinikleitung, QM, Datenschutz (Video-/Fotoaufnahmen), Betriebsrat, Hygiene (Sonderbereiche), Bauaufsicht bei geforderten Nachweisen.

• Planung: Übungsscope, Betten-/OP-relevante Ausschlüsse (ggf. Tabletop für ITS/OP), Zeitfenster, Teilnehmer, Beobachter.

• BMA in Prüf-/Übungsbetrieb, Tür-/RWA-Funktionscheck; Kommunikationsbriefing (Codewort, Lautsprecherdurchsagen).

• Dokumente: Übungsplan, Gefährdungsbeurteilung, Permit-to-Work.

• Durchführung: Auslösung (real/Simulation), Alarmkette, Räumung, Treffpunkte, Personen- und Bettentransport.

• Beobachtung: Entfluchtungszeiten, Funktionsfähigkeit Türen/RWA/BMA, Verhalten/Kommunikation.

• Nachlauf: Rückmeldung „Alles klar“ an Leitstelle; Rücksetzung BMA/Anlagen; Übergabe Mängelliste an FM.

• Teilnehmer-/Räumungslisten, Entfluchtungs- und Alarmierungszeiten, Mängel- und Maßnahmenliste, Fotodokumentation/Video (DSGVO-konform), Prüfprotokolle BMA/RWA/Türen.

• KPIs: Räumungszeit je Bereich, Tür-/BMA-Fehlerquote, Abweichungen gg. Brandschutzordnung, Umsetzungsgrad CAPA ≤ 90 Tage.

• Unkontrollierbare Störung (z. B. reale Brandmeldung, ausgefallene RWA/BMA): Sofortabbruch, Übergang in Reallage, Feuerwehr übernimmt; Information an A/Klinikleitung.

• Kritische Mängel: Bereichssperre bis Behebung/Freigabe; behördliche Information falls auflagenrelevant.

• Debrief binnen 5 Werktagen; CAPA mit Verantwortlichen/Fristen im CAFM; Update Brandschutzordnung/Feuerwehrlaufkarten/Wegepläne; Schulungen nachsteuern.

• Frequenz: Übungsprogramm risikobasiert (i. d. R. jährlich je Nutzungseinheit), Nachweisführung auditfest.

Eine belastbare FM-Governance in Kliniken benötigt ein klares Modell zur Abgrenzung von Eigen- und Fremdleistung sowie eine risikobasierte Steuerung externer Partner. Grundsatz: Die Betreiberverantwortung bleibt immer intern; externe Partner erbringen Leistungen, nicht Verantwortung.

• Kritikalität/Patientensicherheit: Prozesse mit unmittelbarer Auswirkung (OP-RLT, Trinkwasser, AEMP-Medien, Brandschutz, KRITIS/OT) tendenziell in Eigen- oder „tightly managed“ Fremdleistung.

• Wissenssicherung/Verfügbarkeit: Notwendige 24/7-Kompetenz im Haus, Redundanz an Know-how, Nachbesetzbarkeit.

• Marktreife/Kapazität: Qualität und Stabilität des Dienstleistungsmarktes, Reaktionszeiten, Ersatzteile/Obsoleszenz.

• Wirtschaftlichkeit/TCO: Lebenszyklus- statt nur Betriebskosten; Pönalen vs. interne Overheads.

• Compliance/Regulatorik: BetrSichV/TRBS, IfSG/RKI, DIN 1946-4/VDI 6022, DIN 13063, KrWG/TRGS, MPBetreibV, KRITIS/BSI – Nachweislast, Auditfähigkeit, Meldepflichten.

• Accountable (A): Betreiberverantwortliche/r FM/TGM (bzw. AEMP-/Brandschutz-/ISB-Rollen im jeweiligen Prozess).

• Responsible (R): Eigenleistung – interne FM-/AEMP-/Reinigungsteams; Fremdleistung – qualifizierte Dienstleister mit nachweislicher Fachkunde (z. B. VDI 6022 Kat. A).

• Consulted (C): Hygiene, Arbeitssicherheit, ISB, Medizintechnik, OP/Pflege.

• Informed (I): QM, Controlling, Klinikleitung, Notfallkoordination.

• Segmentierung/Tiering: Kritische Vendoren (Klasse A) mit 24/7-OLA, engmaschigen Audits; Klasse B/C mit standardisierten Reviews.

• Onboarding/Qualifikation: Eignungsprüfung, Schulungs- und Zertifikatsnachweise, Permit-to-Work, Unterweisungen (Hygiene, Arbeitsschutz, Brandschutz, ISB).

• Schnittstellen-Steckbriefe: Inputs/Outputs, Freigaben (Hygiene/ISB/Brandschutz), Dokumente, SLAs/OLAs, Eskalationsmatrix, Kommunikationskanäle (CAFM/Hotline).

• Change- und Release-Management: Freeze-Fenster, Vier-Augen-Prinzip, Rückfallpläne; ISB-Freigabe bei OT/GLT-Änderungen.

• Subunternehmerkontrolle: Anzeige- und Zustimmungspflicht, Durchgriffsklauseln, identische Qualifikations- und Sicherheitsanforderungen.

• Verfügbarkeit und Reaktion: MTTR, Reaktions-/Behebungszeiten (P1–P3), On-time-Delivery (Logistik/Sterilgut), Terminquote Requalifizierungen.

• Hygiene-/Qualitätskriterien: Abweichungsquote (OP-RLT, Wasser, Reinigung DIN 13063), Audit-Pass-Rate, Reklamationsrate Sterilgut, First-Time-Fix.

• Compliance-/Dokunachweise: Vollständigkeit/Nachweiszeit ≤ 24 h, Kalibrierscheine/Filterzertifikate, STK/MTK/Prüfprotokolle, Security-Patches (OT).

• Datenqualität: Asset-Zuordnung, lückenlose Ticket-/Zeiterfassung, IoT-/GLT-Datenintegrität.

• Steuerung: Monats-Performance-Review, Quartals-Audit, CAPA-Board mit Verantwortlichen/Fristen.

• Leistungsbeschreibung: Norm- und Leitlinienbezug (BetrSichV, IfSG/RKI, DIN/VDI, TRGS, KRITIS/BSI), Prüf- und Nachweispflichten, Dokumentenvorlagen.

• Governance-Klauseln: Audit-/Vor-Ort-Rechte, Berichtspflichten, CAPA, Eskalationsfristen, Pönalen/Bonus-Malus mit Fokus auf Sicherheits-/Hygiene-KPIs.

• Haftung/Versicherung: Mindestdeckung, Meldepflichten, Schadenmanagement; Betreiberverantwortung bleibt unberührt.

• Datenschutz/Geheimhaltung: AVV, TOMs, Datenhoheit, Zweckbindung; Zugriff auf CAFM/GLT rollenbasiert.

• Prinzipien: Netzwerksegmentierung, JIT-Zugänge, MFA, Protokollierung, Patch- und Schwachstellenmanagement; keine Schattenzugänge.

• Pflichten: Security-by-Contract, Meldepflicht an ISB (BSI-relevante Vorfälle), regelmäßige Account-Reviews, Penetrationstests bei kritischen Systemen.

• Auditprogramm: Risiko- und prozessbezogen (mind. jährlich Klasse A); Follow-up bis Wirksamkeitsnachweis.

• Eskalation: P1-Kriterien, 24/7-Erreichbarkeit, Behördenkommunikation (IfSG/BSI/Feuerwehr) nach Schwellen.

• Lessons Learned: Post-Incident-Reviews, Aktualisierung von SOP/RACI/Verträgen; kontinuierliche Qualifizierung von Eigen- und Fremdteams.

Eine tragfähige FM-Governance basiert auf klaren Gremienstrukturen, definierten Entscheidungspfaden und einer verlässlichen Regelkommunikation. Ziel ist die Synchronisierung von Betrieb, Hygiene, Sicherheit, Bauprojekten und Digitalisierung bei gleichzeitiger Audit- und Krisenfestigkeit.

• Lenkungsebene: Klinikleitung/Top-Steuerkreis FM & Sicherheit: monatlich; strategische Prioritätensetzung (Invest, KRITIS, Redundanzen), Freigabe von Budgets und Policies, Review von Top-Risiken und Compliance-Lage.

• Entscheidungswege: Fachgremien bereiten Beschlüsse vor; formale Freigaben liegen bei Klinikleitung, Betreiberverantwortlichen, Hygienekommission und ISB je Mandat. Eskalation bei Patientensicherheits- oder Compliance-Risiken unmittelbar an die Lenkungsebene.

• Fachebene (prägende Gremien)

• Hygienekommission: monatlich (ad hoc bei Ausbruch); Themen: Surveillance, OP-RLT- und Wasserhygiene-Reports, Requalifizierungen, Bauhygiene, MRSA-/ABS-Programmatik. Outputs: Freigaben, Maßnahmenpläne, Ausbruchsbeschlüsse.

• Sicherheits- und Arbeitsschutzausschuss (ASA): quartalsweise; Unfallstatistik, Gefährdungsbeurteilungen, Gefahrstoff-/Biostoffthemen, Unterweisungsstand. Outputs: Beschlüsse zu Schutzmaßnahmen, Priorisierung technischer/organisatorischer Maßnahmen.

• Brandschutzrunde: quartalsweise; BMA/RWA/Türen-KPIs, Übungen und Prüfberichte, Maßnahmenverfolgung, Abstimmung mit Feuerwehr. Outputs: Übungsplan, CAPA, Anpassungen an Brandschutzordnung.

• KRITIS-/Informationssicherheitsgremium (ISB-Board): monatlich; OT/IT-Change-Freigaben (GLT/CAFM/GA), Incident-Reports, Patch- und Account-Reviews, Lieferanten-Remotezugänge. Outputs: Freigaben, Härtegrad-Standards, Notfallhandbuch-Updates.

• Notfall- und Katastrophenschutzstab: halbjährliche Übungen, jährlicher KAEP-Review; Szenarien Strom/IT/Brand/AEMP/Trinkwasser. Outputs: Übungsberichte, Lessons Learned, Anpassung Eskalationsmatrix.

• OP-/AEMP-/Logistik-Steuerboard: wöchentlich; OP-Programm, Sterilgut-Turnaround, Wege-/Schleusenkapazitäten, Sonderlagen. Outputs: Servicefenster, Kapazitätsmaßnahmen, Priorisierungsentscheide.

• Dienstleister-Performance-Review: monatlich; SLA/OLA-KPIs, Auditbefunde, CAPA-Status, Eskalationsfälle. Outputs: Maßnahmen- und Sanktionsbeschlüsse, Verbesserungspläne.

• Technik/TGM-Jour fixe: wöchentlich; ZÜS-/Prüffristen, Instandhaltungsrückstände, P1/P2-Störungen, Ersatzteil-/Obsoleszenzlage.

• Hygiene/HLK-Jour fixe: zweiwöchentlich; OP-RLT-Requaltermine, Filter-/Differenzdruck-Tracking, Abweichungen.

• Wasserhygiene-Meeting: monatlich; Probenahmen, Temperaturhaltung/Zirkulation, CAPA bei Befunden.

• Energie-/Netz-Meeting: monatlich; BHKW/NEA/USV-Status, Lastmanagement, Netzdienstleisterschnittstellen.

• Outputs aller Jour fixe: Maßnahmenlisten mit Verantwortlichen/Fristen, konsolidierte KPI-Decks; Pflege und Nachverfolgung im CAFM/CMMS.

• Planungsphase

• Bau- und Techniklenkungskreis: zweiwöchentlich; HOAI-Phasen, TGA-Design, Nutzeranforderungen. Gate-Reviews mit Hygiene (Bauhygieneplan), ISB (OT/Netz), Strahlenschutz (falls relevant) und Arbeitssicherheit (SiGe-Koordination).

• Inputs: Bedarfs-/Raumprogramme, Risiko- und Hygieneauflagen, KRITIS-/IT-Anforderungen, Budget-/Terminplan.

• Outputs: freigegebene Planungsstände, Prüf- und Nachweisanforderungen (IQ/OQ/PQ/IBN).

• Ausführung/IBN

• Baubesprechung: 14-tägig; Baufortschritt, Sperrungen/Wegeführung, Staub-/Keimschutz, Permit-to-Work.

• IBN-Board: vor Inbetriebnahme; Testprotokolle, GLT/OT-Freigaben, hygienische Requalifikationen, behördliche Abnahmen. Freigabereihenfolge: Technik → Hygiene → ISB (sofern OT-relevant) → Nutzer.

• Dokumentation: Revisionsunterlagen, Protokolle, Freigaben und Mängelverfolgung sind im Projektraum/BIM-CDE und CAFM zu versionieren; Übergabepakete an Betreiber enthalten Wartungspläne, Prüfpflichten, Asset- und Ersatzteilstammdaten.

• Protokolle: innerhalb von 48 Stunden, inklusive Beschlüssen, Abweichungen, Verantwortlichen, Fristen; zentrale Ablage mit Versionskontrolle.

• Dashboards: monatlich für Lenkungsebene (Top-Risiken, P1-Störungen, Hygiene-/Brandschutz-KPIs, KRITIS-Status, SLA-Erfüllung).

• Compliance-Register: Meldeereignisse (IfSG/BSI/Feuerwehr), Auditkalender (ZÜS, Zertifizierer), Schulungsquoten.

• Standardkanäle: CAFM/CMMS-Tickets, Leitwarte/Hotline 24/7, definierte Verteiler (P1/P2), Störungsmeldungen an Netz-/Dienstleister via OLA.

• Eskalationsmatrix: Schwellen- und Zeitkriterien je Prozess; automatische Benachrichtigung (SMS/Push/E-Mail); Übergang in Stabsstruktur bei Lagen.

• Transparenz: Stakeholder-spezifische Info-Broadcasts (OP, Pflege, AEMP) bei geplanten Sperren/Umzügen; Change-Newsletter für OT/GLT.

• Besonderheiten Universitätsklinik: Ergänzende Gremien mit Fakultät (Forschungssicherheit, Gentechnik, Tierschutz, Strahlenschutz Forschung); Schnittstellen zur Uni-IT/Datenschutz werden in ISB-Board und Bau-Lenkung verbindlich mitgeführt.

• 24/7-Leitwarte/Hotline (Telefon) als primärer Kanal für P1/P2-Störungen.

• Mobile App/Web-Portal mit QR-/Barcode-Scan am Asset (Auto-Population Standort/Asset-ID).

• Automatisierte Alarme aus GLT/BMS/IoT (Differenzdrücke, Temperaturen, NEA/USV, Wasserhygiene) mit Regel-basiertem Ticket-Trigger.

• Schnittstellen zu Medizintechnik- und IT-Helpdesk für Cross-Tickets; E-Mail nur als Fallback, automatisch in Tickets überführt.

• Pflichtangaben: Ort/Asset-ID, Kategorie/Prozess, Schweregrad (P1–P3), Beschreibung/Foto, Erreichbarkeit; Datenschutzhinweis bei patientenbezogenen Angaben.

• Routing-Logik: Kategorie × Standort × Bereitschaftsplan → zuständiges Team (Eigen) oder Dienstleister (Fremd) gemäß OLA/SLA.

• Priorisierung:

• P1: Patientensicherheits-/Compliance-kritisch (OP-RLT out-of-spec, Trinkwasser-Befund, Brand-/IT-KRITIS) → sofortige Alarmierung per SMS/Push/Telefon; Eskalationsuhr.

• P2: Betriebsrelevant mit zeitnahem Bedarf (Aufzug, Komfort-RLT, Türen).

• P3: Planbar (COSMETIC, Minor).

• Verknüpfung: Mehrfachmeldungen zu einem Ereignis auto-konsolidieren; Major Incident-Flag bei Schwellen.

• Accountable: Betreiberverantwortliche/r FM für Reporting-Policy, KPI-Set, Eskalationsschwellen.

• Responsible:

• Service Desk/Leitwarte: Annahme, Klassifizierung, Dispatch, Kommunikation, Erstdiagnose.

• CAFM/CMMS-Team: Stammdaten, Workflows, Schnittstellen, Dashboard-Betrieb.

• Fachbereiche (FM, Medizintechnik, Dienstleister): Abarbeitung, Rückmeldung, Nachweise.

• Consulted: Hygiene/Hygienekommission (Hygieneereignisse), ISB (OT/IT), Arbeitssicherheit, QM.

• Informed: Klinikleitung/Controlling, Notfallkoordination bei Lagen.

• Operativ (täglich/wöchentlich): Backlog, P1/P2-Echtzeit, MTTA/MTTR, SLA-Erfüllung, wiederkehrende Störungen, Ersatzteillage.

• Compliance (monatlich): Prüf-/ZÜS-Termintreue, Requal-Abdeckung OP-RLT, Wasserhygiene-Probenplan, Brandschutzprüfquote, Unterweisungsstand.

• Qualität/Hygiene: Hygienemängelquote Reinigung (DIN 13063), Reklamationsrate Sterilgut, Abweichungen und CAPA-Status.

• Resilienz/Energie/Security: Verfügbarkeit NEA/USV/BHKW, Energieintensität, OT-Patch-/Account-Review-Quote, Major Incidents.

• Management (monatlich/Quartal): Top-Risiken, Trendanalysen, Kosten je Prozess, Vendor-Leistung (Bonus-Malus).

• Single Source of Truth: CAFM/CMMS mit rollenbasierter Rechtevergabe, Audit-Trail, Versionierung.

• Stammdaten: Vollständige Asset-/Raumstruktur, Kritikalitätsklassen, Wartungspläne; QR-Codes Pflicht an kritischen Assets.

• Prozessdisziplin: Pflichtfelder, Foto-/Messwert-Uploads, Abschlussnachweise (Protokolle, Kalibrierscheine).

• Datenschutz/IT-Security: AVV mit Dienstleistern, Protokollierung, minimaler Datensatz, Netzsegmentierung für OT-Alarme.

• Automatische Benachrichtigungen je Priorität und Rolle; Eskalationsstufen zeitbasiert (z. B. P1: 0/15/30/60 min).

• Incident-Review und Lessons Learned für P1/Major Incidents; CAPA-Erfassung im CAFM und Verfolgung bis Wirksamkeitsnachweis.

Ein wirksames Ereignismanagement folgt einem standardisierten Zyklus: Erkennen/Alarmieren → Triage/Priorisierung → Stabilisieren/Eindämmen → Eskalieren/Koordinieren → Wiederherstellen/Freigeben → Dokumentieren/Lessons Learned. Leitstelle/Service Desk (24/7) initiiert den Prozess, setzt die Eskalationsuhr (z. B. 0/15/30/60 Minuten) und eröffnet das Major-Incident-Ticket im CAFM/CMMS; bei P1 wird sofort auf eine Lagekonferenz (Telefon/Bridge) mit den Rollen A/R/C geschaltet. Notfall- und Katastrophenschutzkoordination übernimmt die Stabsarbeit bei Lagen.

• Erkennen: GLT/Netzleittechnik meldet Spannungseinbruch/Ausfall.

• Sofortmaßnahmen: USV trägt IT/Medizin bis NEA-Anlauf; NEA-Start prüfen, Lastabwurfplan aktivieren, nichtkritische Verbraucher trennen.

• Eskalation: R/FM Energie, A/Betreiberverantwortliche; C: Netzbetreiber, Notfallkoordination. P1 innerhalb 0–15 Min stabilisieren.

• Kommunikation: Interner Broadcast (kritische Bereiche), OP-Programm ggf. auf Notfallbetrieb.

• Wiederherstellung: Netzrückkehr, Synchronisation; Freigabe nach Funktionsprüfung.

• Meldungen: Bei längerem Ausfall/Schäden Info an Träger/Versicherer; Lessons Learned.

• Erkennen: Surveillance/Probenahme, Laborbefund, CIRS.

• Sofortmaßnahmen: Isolations- und Kohortenbildung, betroffene Bereiche/Entnahmestellen sperren, Alternativversorgung (Wasser: Abkoch-/Flaschenwasser).

• Eskalation: A/Hygiene, R/FM (Ursache/Abstellmaßnahme), C: Gesundheitsamt, Pflege/OP, AEMP. P1.

• Kommunikation: „Hygiene-Alarm“ an betroffene Einheiten mit Handlungsanweisung.

• Wiederherstellung: CAPA (Spülung/Desinfektion/Requalifizierung), Freigabe durch Hygiene.

• Meldungen: Gesundheitsamt unverzüglich nach lokalen Vorgaben (IfSG); Dokumentation im Hygieneregister.

• Erkennen: GLT-Alarme (Druck/Volumenstrom) oder Messabweichung.

• Sofortmaßnahmen: OP-Saal sofort sperren; laufende Eingriffe nur weiter, wenn sicher; Alternativsaal aktivieren.

• Eskalation: A/Betreiberverantwortliche, C/Hygiene und OP-Leitung, R/FM RLT/Dienstleister. P1.

• Wiederherstellung: Fehlerbehebung, Mess-/Filterprüfung, hygienische Refreigabe (Technik → Hygiene → OP).

• Meldungen: Intern an Klinikleitung/QM; Nachweise in CAFM.

• Erkennen: BMA-Alarm, Sicht-/Geruchswahrnehmung.

• Sofortmaßnahmen: Räumung gemäß Brandschutzordnung, Türen/RWA automatisch prüfen, Erstlöschversuch nur wenn sicher.

• Eskalation: Feuerwehr/Leitstelle automatisch; A/Brandschutzbeauftragte, R/Sicherheitsdienst und FM.

• Kommunikation: Evakuierungsdurchsagen, Sammelpunkte, Betten-/ITS-Sonderpfade.

• Wiederherstellung: Freigabe Bereich nach Feuerwehr/Brandschutz; Mängelbeseitigung.

• Meldungen: Behörden/Versicherer; vollständige Einsatzdokumentation.

• Erkennen: Monitoring/Leitwarte oder Nutzer-Fehlermeldungen (CAFM/Helpdesk).

• Sofortmaßnahmen: Notfallbetrieb (Downtime-Formulare), Segmentierung/Isolierung betroffener Netze, Fallback-Prozesse für GLT/Medien.

• Eskalation: A/ISB, R/IT/OT-Teams, C/FM, Medizintechnik, Notfallkoordination. P1 bei patientenkritischen Systemen.

• Kommunikation: Major-Incident-Channel, klinische Bereiche mit Handlungshinweisen.

• Wiederherstellung: Rollback/Patches, Funktions- und Sicherheitsfreigabe durch ISB.

• Meldungen: BSI-relevante Vorfälle unverzüglich über definierten KRITIS-Prozess.

• Erkennen: AEMP-Qualitätsabweichung (BI/CI), Geräteausfall, Lieferverzug.

• Sofortmaßnahmen: Charge sperren, Ersatzsets/Leihgut, OP-Programm umplanen, Express-Aufbereitung.

• Eskalation: A/AEMP-Leitung, R/AEMP und Logistik, C/Hygiene, OP-Leitung, FM (Medien). P1 bei OP-Gefährdung.

• Wiederherstellung: Fehlerbehebung (Technik/Medien), Validierung; Freigabe AEMP.

• Meldungen: Bei kritischer Patientenrelevanz an Klinikleitung/QM; CAPA.

• Erkennen: Sensorik/Meldung Personal.

• Sofortmaßnahmen: Bereich räumen, Absperren, Lüftung nach Vorgabe (Zu-/Abluft), PSA, Bindemittel/Notfallset.

• Eskalation: A/Arbeitssicherheit, R/Sicherheitsdienst/FM, C/Feuerwehr (C-Gefahr), Hygiene, Betriebsarzt.

• Kommunikation: Gefahrenhinweise, Sperrflächen.

• Wiederherstellung: Fachgerechte Entsorgung, Freimessung, Freigabe.

• Meldungen: Ggf. Umwelt-/Arbeitsschutzbehörde; Unfallanzeige DGUV.

• Querschnitt: Jede P1-Lage erfordert zeitgestaffelte Eskalation, zentrale Dokumentation (Ticket, Zeitachse, Entscheidungen, Nachweise), definierte Freigaben (Technik/Hygiene/ISB/Brandschutz) und ein Post-Incident-Review mit CAPA-Nachverfolgung bis Wirksamkeitsnachweis.

Eine behördensichere FM-Governance erfordert klar definierte Meldeanlässe, zeitliche Schwellen und feste Zuständigkeiten. Grundsatz: Sicherheit vor Geschwindigkeit, dennoch unverzügliche Erstmeldung nach Eintritt eines meldepflichtigen Ereignisses, gefolgt von fortlaufender Lageaktualisierung. Externe Kommunikation erfolgt koordiniert und dokumentiert über die benannte Führungsrolle (A) je Themenfeld.

• Infektionsschutz/Hygiene (Gesundheitsamt)

• Ausbruchsverdacht/-nachweis, auffällige Häufungen nosokomialer Infektionen, relevante Erregernachweise.

• Trinkwasserrelevante Befunde (z. B. technische Maßnahmenwerte überschritten) und Anordnungen zu Nutzungsbeschränkung/Desinfektion.

• Verantwortlich: Hygiene/Hygienekommission (A), FM/TGM (R für Maßnahmen), sofortige Meldung; weitere Berichte nach Anforderung.

• Erhebliche Störungen der Verfügbarkeit/Integrität/Vertraulichkeit kritischer IT/OT-Systeme (z. B. GLT/CAFM/Netze), die die Versorgung beeinträchtigen.

• Erstmeldung an BSI unverzüglich (in der Praxis innerhalb 24 h), Nachmeldungen mit Detaildaten und Wirksamkeitsnachweisen.

• Verantwortlich: ISB (A), IT/OT (R), FM (C bei OT), Pressestelle eingebunden.

• Feueralarm, Rauch-/Brandereignis, Auslösung BMA/RWA, sicherheitsrelevante Mängel an baulichem Brandschutz.

• Alarmierung via 112/BMA sofort (Automatik), Lageberichte an Feuerwehr vor Ort; bei strukturellen Schäden Info an Bauaufsicht.

• Verantwortlich: Brandschutzbeauftragte/r (A), FM/Sicherheitsdienst (R).

• Ungeplante Expositionen, Störfälle an strahlenschutzrelevanten Anlagen/Räumen, Quellenverlust.

• Meldeweg an zuständige Strahlenschutzbehörde unverzüglich, mit Dosis-/Ereignisprotokollen.

• Verantwortlich: Strahlenschutzbeauftragte/r (A), FM/Medizintechnik (C/R je Vorgang).

• Leckagen, Freisetzungen, Abweichungen in Lagerung/Entsorgung, relevante Immissionsereignisse.

• Meldung an Feuerwehr/Umwelt-/Gewerbeaufsicht je nach Stoffklasse/Umfang; Dokumentation nach TRGS/ADR.

• Verantwortlich: Arbeitssicherheit (A), FM/Entsorgung (R), Hygiene (C).

• Verletzungen des Schutzes personenbezogener Daten (z. B. Logfiles/CAFM-Inhalte) mit Risiko für Betroffene.

• Meldung an Aufsichtsbehörde binnen 72 h; Information betroffener Personen je Risiko.

• Verantwortlich: Datenschutzbeauftragte/r (A), IT/ISB (R), FM (C).

• Meldepflichtig an Unfallversicherungsträger/DGUV (schwer, tödlich unverzüglich; >3 Tage Arbeitsunfähigkeit binnen Frist).

• Verantwortlich: Arbeitssicherheit/Personal (A), Bereichsleitung (R).

• Interne Kette: Meldeauslöser → Leitstelle/Service Desk (Ticket, P1/P2) → Rolle A (Themenfeld) → Stabsstruktur/Notfallkoordination (bei Lagen) → Klinikleitung/Pressestelle.

• Externe Kette: Rolle A meldet an zuständige Behörde gem. Fachrecht; Einbindung Pressestelle für öffentliche Kommunikation; Versicherer/Träger nach Vertrag.

• Pflichtartefakte: Erstmeldung (Zeitpunkt, Ort, Art, Erstmaßnahmen), Lageprotokoll, Nachmeldeberichte, CAPA-Plan, Freigabeprotokolle (Hygiene/ISB/Brandschutz).

• Präventiv: Kontakt- und Erreichbarkeitsliste 24/7, gemeinsame Begehungen, abgestimmte Meldeformulare, Übungsteilnahmen (Brand, KRITIS, Ausbruch).

• Im Ereignis: Klare SPOC je Themenfeld (Hygiene, ISB, Brandschutz), transparente Datenbereitstellung, protokollierte Weisungsübernahme.

• Nachlauf: Gemeinsame Auswertung/Lessons Learned, Nachweis der Maßnahmenumsetzung und ggf. Plananpassungen (Bau, Betrieb, IT/OT).

• Dokumentation und Nachweisführung erfolgen revisionssicher im CAFM/CMMS bzw. in den fachspezifischen Systemen mit Behördendokumenten, Zeitstempeln und Verantwortlichkeitszuordnung.

• Zweck: Sicherer, regelkonformer und wirtschaftlicher Betrieb der baulichen und technischen Infrastruktur (Energie/Elektro, HLK, Sanitär/Trinkwasser, Medizingase, Aufzüge, Brandschutztechnik, MSR/GLT, Notstrom/USV).

• Prozessgrenzen: Von Asset-Übernahme (IBN/As-built) bis Stilllegung/Erneuerung; umfasst Inspektion, Wartung, Instandsetzung, Prüfungen (gesetzlich/freiwillig), Änderungs- und Störungsmanagement.

• Aktivitäten:

• Planung: Kritikalitätsklassifizierung, Wartungsprogramm (präventiv, zustands- und risikobasiert), ZÜS-/Prüfkalender.

• Betrieb: Leitwartenbetrieb, GLT/Lastmanagement, Fahrweisen (NEA/BHKW/Kälte), Permit-to-Work/LOTO.

• Instandhaltung: Inspektion/Wartung (VDE 0105-100, Hersteller), Instandsetzung, Ersatzteile/Obsoleszenzmanagement.

• Compliance: Prüfnachweise (DGUV V3, TRBS), Audits, Requalifikationen (HLK-schnittstellenrelevant).

• Change: Änderungsanträge, Freigaben (ISB/Brandschutz/Hygiene), Tests, Rückfallpläne.

• Kritische Versorgungen: Strom (NEA/USV, NSHV), Medizingase, OP-HLK, Trinkwasser-Zirkulation, Brandmeldetechnik.

• Priorisierung: Patientensicherheit/Compliance > Versorgungsstabilität > Effizienz/Kosten. Kritikalitätsklassen steuern Wartungstakt, Redundanz (N+1), Testfrequenz und Eskalation.

• Eigenleistung: Leitwarte, Schaltberechtigte, Kerninstandhaltung (NSHV, NEA/USV, Trinkwasser), Betreiberprüfungen.

• Fremdleistung: Spezialgewerke (Trafostation, Kälte-Turboverdichter, MSR), ZÜS (Aufzug/Druck), Validierungen; A verbleibt intern (Betreiberverantwortliche/r).

• Accountable: Betreiberverantwortliche/r FM/TGM.

• Responsible: Technischer Betrieb/Leitwarte, Fachhandwerkerteams; beauftragte Dienstleister (SLA/OLA).

• Consulted: Arbeitssicherheit (Permit/LOTO), Hygiene (hygienerelevante Anlagen), Brandschutz (BMA/RWA), ISB (OT/GLT), Medizintechnik (Medien/Grenzflächen), Netzbetreiber.

• Informed: Klinikleitung, QM, Notfall-/Katastrophenschutz.

• BetrSichV, TRBS (u. a. 1201, 1111), ArbSchG/ArbStättV/ASR, DGUV Vorschrift 3/Regeln, VDE 0100/0105, DIN EN 50110, GEG, DIN EN 62305 (Blitzschutz), 42. BImSchV/44. BImSchV (anlagenabhängig), Aufzugsrecht/ZÜS, DGRL/Druckgeräte, DVGW W 551/W 557 (Trinkwasser), VDI 3810/6022 (Schnittstelle HLK), KRITIS/BSI-Grundschutz (OT/GLT).

• Verfügbarkeit kritischer Anlagen (%), MTBF/MTTR, P1-Störungsquote, Termintreue Prüf-/Wartungsplan (%), ZÜS-/DGUV-Quote, Wiederanlaufzeit NEA/USV-Tests, Energiekennzahlen (kWh/m², spezifischer Verbrauch BHKW/Kälte), CAPA-Durchlaufzeit, OT-Patch-/Account-Review-Quote, Datenvollständigkeit Nachweise.

• Datenquellen: CAFM/CMMS (Aufträge/Prüfungen), GLT/BMS (Trend-/Alarmdaten), Energiemonitoring/Netzqualitätsanalysatoren, IoT (Vibration, Temperatur, Differenzdruck), Mobile-Apps (QR-Scan), Prüfberichte/ZÜS.

• Elektro: NEA-Startversagen (Batterien, Kraftstoff), USV-Degradation, Schaltanlagenhotspots (Kontakt, Thermik), Netzqualitätsprobleme.

• HLK/Kälte: Ventilator/Lager/VFD-Ausfall, Kältemittelleck, Wärmetauscher-Verschmutzung, Regelungsfehler.

• Trinkwasser: Temperatur-/Zirkulationsabweichung → Legionellenrisiko; Stagnation nach Umbauten.

• Medizingase: Leckagen/Druckabfall, Alarmkettenfehler.

• Brandschutztechnik: BMA-/RWA-Funktionsstörung, Feuerschutzabschlüsse blockiert.

• OT/GLT: Cybervorfälle, unautorisierte Änderungen, Patch-Backlog.

• Querschnitt: Obsoleszenz, Ersatzteilmangel, Personalknappheit, Dienstleisterausfall, Dokumentationslücken.

• Risikobasierte Instandhaltung (RCM): Taktung nach Kritikalität und Ausfallmodi; PdM (Vibration, Thermografie, Öl/Isolationsmessung).

• Redundanz/Tests: N+1, Black-Start-/NEA-Lasttests, USV-Bypass-/Batterietests, Notfahrpläne.

• Change-/Permit-Management: Vier-Augen-Prinzip, LOTO, Heißarbeiten, OT-Release mit ISB.

• Qualität/Dokumentation: Standard-Checklisten, digitale Nachweise ≤ 24 h, Prüf-/Kalibrierscheine, Lessons Learned.

• Lieferfähigkeit: Sicherheitsbestände kritischer Ersatzteile/Verbrauchsgüter, Rahmenverträge mit Reaktionsgarantien.

• Kritikalitätsregister und Asset-Baukasten (Standardwartungen je Anlagetyp).

• Integrierte GLT–CAFM-Schnittstellen mit Alarm-to-Workorder.

• Gemba-/Tecnical Walks mit Hygiene/Brandschutz; monatliche P1-Reviews.

• Thermografie und Ultraschall-Lecksuche als Routine.

• BIM-gestützte Übergaben (As-built, Wartungslisten, Ersatzteilkataloge) und automatische Stammdatengenerierung.

• Standardisierte Notfallübungen (NEA-Blackout, OT-Isolation).

• P1-Kriterien: Ausfall kritischer Versorgung (Strom/Medizingas/OP-RLT), Trinkwasser out-of-spec, Brandschutztechnik-Funktionsverlust, schwerer OT/GLT-Ausfall.

• 0–15 min: Leitwarte (R) stabilisiert/dispatcht; A informiert; notwendige Umschaltungen/Redundanzen aktiv.

• 15–60 min: Einbindung C (ISB, Hygiene, Brandschutz, Netzbetreiber); Lagekonferenz bei Bedarf.

• Freigabe: Technik-Check → Hygiene/Brandschutz/ISB-Freigabe → A erteilt Betriebsfreigabe; QM informiert.

• CAFM/CMMS als Single Source of Truth: Asset-Register (Kritikalität, Wartungspflichten), Workflows, Eskalationslogik, mobile Rückmeldung, DMS für Nachweise.

• GLT/BMS: Trend- und Alarmmanagement, Regel-/SOLL-Verwaltung, Nutzer-/Rechtekonzept, Anomalieerkennung.

• Integrationen: Energiemonitoring, ZÜS-Portale, OT-SIEM/Logging; QR/NFC für Vor-Ort-Prozesse.

• Security/DSGVO: Rollenrechte, Protokollierung, Netzsegmentierung, AVV für Dienstleister, MFA/JIT-Zugänge.

• Akut: Standardisierte Anlagenparks, stärkerer Outsourcing-Anteil möglich; Fokus auf Verfügbarkeit, Hygiene- und Kostensteuerung.

• Universitätsklinik: Höhere Systemkomplexität (Großgeräte, Forschung), dichtere OT-Integration; Change-/Release-Management strenger, mehr Redundanzen und Spezialkompetenzen erforderlich; engere Schnittstellen zu Strahlenschutz/Forschungssicherheit.

• Zweck: Sicherstellung hygienisch einwandfreier Raumluftbedingungen in patientenkritischen Bereichen (OP, Intensiv/IMC, AEMP-nah, Isolationsräume) zur Vermeidung nosokomialer Infektionen und zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen.

• Prozessgrenzen: Von Planung/Qualifizierung (Erstinbetriebnahme) über Betrieb, Wartung, kontinuierliches Monitoring bis Requalifizierung nach Änderungen/Ereignissen.

• Aktivitäten: Hygienisch-mechanische Wartung (VDI 6022), Filterwechsel/Integritätsprüfungen, strömungs- und partikeltechnische Prüfungen, Druckkaskaden- und Volumenstromüberwachung, Störungs- und Abweichungsmanagement, Dokumentation/Freigaben.

• Kritisch: OP-Bereiche, Reinluftzonen der AEMP, Isolationsräume (Unter-/Überdruck), Verbrennungs-/Transplantationsbereiche.

• Priorisierung: Patientensicherheit/Compliance > Verfügbarkeit > Effizienz. Out-of-spec in OP/Isolation → sofortige Sperre/Eskalation.

• Accountable (A): Betreiberverantwortliche/r FM/TGM.

• Responsible (R): RLT-Betriebsteams (FM) bzw. qualifizierte Fachfirma (VDI 6022-zertifiziert); Mess-/Validierungspartner.

• Consulted (C): Krankenhaushygiene/Hygienekommission (Freigabekriterien), OP-/Stationsleitung (Betriebsfenster), Arbeitssicherheit (Permit/SiGe), IT/ISB (GLT/OT-Änderungen).

• Informed (I): QM (Audit/CAPA), Klinikleitung (Risikolage), Sicherheitsdienst (Zutritt/Schließung).

• VDI 6022 (Hygieneanforderungen an RLT), DIN 1946-4 (raumlufttechnische Anlagen in Gebäuden des Gesundheitswesens), IfSG, RKI-Empfehlungen (u. a. Bau im Bestand/Staub- und Keimschutz), ggf. DIN EN 17141 (Reinraumsauberkeit, sofern relevant), ArbSchG/ASR (Arbeitsumgebung).

• Kernauszüge: Hygiene-Erst- und Wiederholprüfungen, regelmäßige visuelle/ mikrobiologische Kontrollen, definierte Druckkaskaden und Volumenströme, qualifizierte Filter (z. B. H13/H14; hersteller-/raumbezogen festgelegt), lückenlose Nachweise.

• Druckkaskaden-Compliance (% Zeit im Soll je Raum), Volumenstrom-/Luftwechsel-Compliance, Filterintegritäts-Passrate (%), Requalifizierungsabdeckung (% fristgerecht), Out-of-spec-Events (#/Monat, OP-Minutenverlust), mikrobiologische Befunde (KBE/m³, Trends), MTTR RLT-P1-Störungen, Dokumentenbereitstellung ≤ 24 h (%).

• Messquellen: GLT/BMS-Trends (Differenzdruck, Volumenstrom, Temp/Feuchte), mobile Messungen/Validierungsberichte, Partikelzähler, Luftkeimsammler (falls gefordert), CAFM/CMMS (Nachweise/Fristen).

• Filterdefekt/Fehleinbau → Partikel-/Keimdurchbruch.

• Sensor-/Kalibrierfehler → Scheinsicherheit/Fehlalarme.

• Regelungs-/Klappenstörung, VFD-/Ventilatorausfall → Druck-/Volumenstromabfall.

• Kondensat/Feuchte in RLT → mikrobielles Wachstum.

• Leckagen im Kanal/Einbauten → Fremdluft/Zuluftkurzschluss.

• Bauarbeiten ohne Staub- und Keimschutz → Kontamination.

• GLT/OT-Ausfall oder nicht freigegebene Parameteränderung → unbemerkte Abweichungen.

• Auswirkungen: Erhöhtes SSI-Risiko, OP-Sperren/Programmverlust, behördliche Auflagen, Reputationsschäden.

• Wartungs- und Prüfregime: VDI 6022-Programme, termingerechte Requalifikation (DIN 1946-4), regelmäßige Filterintegritätsprüfungen; Kalibrierplan Sensorik.

• Kontinuierliches Monitoring: Permanente Differenzdruck- und Kernparameterüberwachung mit Alarmen (Schwellwerte, Dauerkriterien), Trendanalysen/Anomalieerkennung.

• Bauhygiene: Staub-/Keimschutzkonzept, Schleusen, Unterdruck-/Unterteilung, Freimessungen/finale Reinigung vor Nutzung.

• Change-/Permit-to-Work: Vier-Augen-Prinzip, ISB-Freigaben bei GLT/OT-Änderungen, LOTO/Heißarbeiten.

• „Technik → Hygiene → Nutzer“-Freigabeprinzip nach jeder relevanten Arbeit.

• Doppelkanal-Überwachung (GLT + unabhängige IoT-Sensorik) an kritischen Räumen.

• Standardisierte OP-Freigabebögen mit Check der Sollparameter und Dokumentenlink im CAFM.

• Monatsreview Hygiene/HLK mit CAPA; Visualisierung der Druckkaskaden-Compliance auf Dashboard.

• Bau im Bestand: Ampellogik für Risiken, tägliche Abnahme begehter Schutzmaßnahmen.

• P1-Kriterien: Out-of-spec in OP/Isolationszimmer, fehlgeschlagene Filterintegrität, GLT-Ausfall ohne Redundanz.

• 0–15 min: R sperrt betroffenen Raum, informiert A/C, aktiviert Alternativsaal/Isolationsersatz; Störungsdiagnose.

• ≤ 24 h: Fehlerbehebung; Mess-/Validierungsnachweise; hygienische Freigabe durch C (Hygiene). Erst danach OP-/Stationsfreigabe. Wiederholfälle → Management-Eskalation, Lieferantenaudit.

• GLT/BMS: Hochauflösende Trends, Alarmregeln (Grenz- und Dauerverletzung), Benutzer-/Änderungsprotokoll, sichere OT-Architektur (Segmentierung, MFA).

• CAFM/CMMS: Prüfkalender, Dokumentenablage (Protokolle, Zertifikate), Freigabe-Workflows, Eskalationslogik; QR-Codes an OP/Isolationsräumen für Vor-Ort-Check.

• Sensorik: Redundante Differenzdrucksensoren, Validierungspartikelmessung, Temperatur/Feuchte; regelmäßige Kalibrierung mit Nachweisen.

• Akutkrankenhaus: Stärker standardisierte OP-/Stationslandschaft; Fokus auf robuste Routine, klare Sperr-/Freigabeketten, ggf. höherer Fremdleistungsanteil.

• Universitätsklinik: Zusätzliche Reinraum-/Spezialbereiche (z. B. Forschungslabore, GMP-nahe Umgebungen), komplexere Luftführung/Abschirmung; engere Verzahnung mit Strahlenschutz/Forschungssicherheit; höhere Kadenz an Umbauten → intensiveres Bauhygienemanagement, häufigere (Re-)Qualifizierungen und erweiterte Monitoring- und Dokumentationstiefe.

• Zweck: Sicherstellung einer hygienisch einwandfreien Umgebung zur Prävention nosokomialer Infektionen und zur Unterstützung sicherer klinischer Abläufe.

• Prozessgrenzen: Von der Festlegung von Standards (Pläne, Mittel, Verfahren) über Routine-, Zwischen- und Schlussdesinfektion bis zur terminalen Reinigung und Sonderdesinfektion (z. B. nach Isolationsfällen, C. difficile, Norovirus) inkl. Audit, Nachweis und CAPA.

• Hauptaktivitäten:

• Planung/Standards: Zonen-/Farbkonzept, Reinigungs- und Desinfektionspläne, Mittellisten (VAH), Flächenklassifikation (High-/Low-Touch).

• Durchführung: Sequenz „rein → weniger rein → unrein“, Flächen-/Bodensets, Gerätereinigung, Bettenaufbereitung, OP-Turnover/Terminal.

• Sonderlagen: Ausbruchslagen, Isolationsbereiche (Über-/Unterdruck-Schleusen), sporizide Verfahren, ggf. Raumdekontamination (z. B. H2O2-Vernebelung).

• Qualität/Nachweis: Sichtprüfung, Fluoreszenzmarker-/ATP-Checks, Hygienebegehungen, Audit und CAPA.

• Abgrenzung: Medizinprodukteaufbereitung (AEMP) separat; Entsorgung/Abfall im eigenen Prozess. Reinigung von HLK-Anlagen ist Teil des HLK-/RLT-Prozesses (VDI 6022).

• Accountable (A): Betreiberverantwortliche/r FM für Erfüllung der Reinigungs-/Desinfektionsanforderungen; bleibt intern, auch bei Outsourcing.

• Responsible (R): Reinigungsleitung/Housekeeping (Eigenleistung) bzw. zertifizierter Dienstleister (Fremdleistung); Stations-/OP-Logistik für Übergaben/Timing.

• Consulted (C): Krankenhaushygiene/Hygienekommission (Standards, Freigaben in Sonderlagen), Stations-/OP-Leitungen (Servicefenster, Prioritäten), Arbeitssicherheit (Gefährdungsbeurteilung/PSA), QM (Audits/CAPA), Datenschutz (bei Fotodokumentation).

• Informed (I): Klinikleitung/Controlling, Notfallkoordination bei Ausbruch, Entsorgung bei Kontaminationsereignissen.

• DIN 13063 (Krankenhausreinigung): Anforderungen an Organisation, Qualifikation, Prozesse, Qualitätskontrolle und Dokumentation.

• RKI-/DGKH-Empfehlungen: Flächenklassifikation, Desinfektionsindikationen, Bauhygiene; Umgang mit Ausbrüchen.

• VAH-Liste: Wirksamkeitsgeprüfte Desinfektionsmittel.

• TRBA 250, ArbSchG/ArbStättV/ASR: Biostoffschutz, PSA, Unterweisung.

• IfSG, Biozid-VO/CLP, SDB: Rechtlicher Rahmen für Desinfektionsmittel und Kennzeichnung.

• Hygienemängelquote (% Flächen mit Abweichung), High-Touch-Konformität (% korrekt behandelte Kontaktflächen).

• Audit-Score (DIN 13063-Konformität), Fluoreszenz-/ATP-Passrate (%).

• Turnaroundzeiten: Entlassung → Bettbereit (Minuten), OP-Turnover-Zeit (Min.).

• Reklamationsrate/1000 Betten- oder OP-Fälle, CAPA-Durchlaufzeit, Schulungs-/Unterweisungsquote (%).

• Datenquellen: Mobile Checklisten (App), Auditprotokolle, Fluoreszenz-/ATP-Ergebnisse, CAFM/CMMS, OP-/Bettenmanagementsysteme.

• Falsche Mittel/Fehlkonzentration, unzureichende Einwirkzeit → Wirksamkeitsverlust.

• Zonen-/Farbkonzeptfehler → Kreuzkontamination.

• Auslassen von High-Touch-Flächen (Griffe, Monitore, Infusionspumpenhalter).

• Sporizide Indikation übersehen (C. difficile) → Persistenz.

• Materialinkompatibilität (z. B. Alkohol vs. Acryl) → Oberflächenschäden, Keimnischen.

• Personal-/Sprachbarrieren, unklare Pläne → Prozessfehler.

• Dokumentationslücken → fehlende Auditfähigkeit.

• Bau im Bestand ohne Keim-/Staubschutzkoordination → Kontamination.

• Auswirkungen: Erhöhte SSI-/HAI-Raten, Stations-/OP-Sperren, Reputations-/Rechtsrisiken.

• Standardisierung: Zonen- und Farbkonzept (mind. 4-Farb-System), Piktogramm-SOPs, Mittel- und Flächenlisten pro Bereich.

• Schulung/Qualifikation: Grund- und Wiederholungsschulungen (Desinfektionskunde, Einwirkzeiten, PSA, Deutsch/Leichte Sprache), Praxiseinweisung Arbeitsplatz.

• Dosiersicherheit: Zentrale Dosierstationen, vorgetränkte Tücher/Einmops (präimprägniert) mit Chargen- und Haltbarkeitskontrolle.

• Auditmix: Sichtprüfungen + Fluoreszenzmarker-Checks + ggf. ATP-Screening; unangekündigte Spot-Audits in Hochrisikobereichen.

• Bauhygiene: Staub-/Keimschutzwände, Schleusen, tägliche Abnahme; finale Fein- und Desinfektionsreinigung mit Freigabe Hygiene.

• Schnittstellenmanagement: Fixe Servicefenster (OP, ITS), Bed-Ready-Signal an Bettenmanagement, Eskalationswege bei Verzögerung.

• Chemikaliensicherheit: SDB verfügbar, CLP-Kennzeichnung, Gefahrstoffunterweisung, Hautschutzplan.

• High-Touch-Checklisten je Raumtyp; visuelle Marker (UV-Gel) mit Feedback-Coaching.

• „Clean-Ready“-Status digital per QR/NFC am Raum/ Bett; automatische Meldung an Pflege/Disposition.

• Einsatz präimprägnierter Mikrofaser-Wischtücher (reduziert Dosierfehler/Kontamination).

• SOP-Sets für Erreger mit Sonderanforderung (Noro/C. difficile mit sporizid/oxidativ).

• OP-Turnover-Teams mit klarer Taktung, Parallelisierung Material-/Flächenflüsse; End-of-Day-Terminalreinigung mit Doppelfreigabe (Technik/Hygiene bei RLT-Arbeiten).

• Routinebereich:

• A: Betreiberverantwortliche/r FM; R: Reinigungsleitung/Team; C: Hygiene, Station/OP; I: QM/Controlling.

• Isolations-/Ausbruchslage:

• A: Hygiene (Freigaben/Anordnungen); R: Reinigungsleitung/Team; C: Arbeitssicherheit (PSA), Station/OP; I: Klinikleitung/QM.

• Eskalationspfade:

• P1: Kritische Abweichung (Ausbruch, OP-kritischer Mangel, Isolation nicht wirksam) → sofortige Sperre/Isolationsmaßnahmen, Hygiene führt; CAPA und ggf. Behördeninformation (IfSG).

• P2: Wiederholte Mängel oder SLA-Verfehlung → Reinigungsleitung + FM + QM; Lieferantenaudit bei Fremdleistung.

• P3: Einzelmangel → Coaching/Fehlerkorrektur, Nachreinigung.

• CAFM/CMMS: Raum-/Flächenkatalog mit Risikoklassen, Reinigungspläne, mobile Checklisten, Audit- und CAPA-Workflow, Nachweisarchiv (Fotos/Scans), SLA-Tracking.

• Integration: OP-/Bettenmanagement (Triggermeldungen), HIS-Isolationsstatus (Kennzeichnung „rein/unrein“), GLT/Belegungssensorik optional zur Dynamisierung der Reinigungsintervalle.

• Hardware: QR-/NFC-Tags an Räumen/Betten/Spendern; mobile Endgeräte; sichere Nutzerrechte; DSGVO-konforme Foto-/Auditdatenhaltung.

• Eigenleistung: Direkte Steuerung, schnelle Anpassbarkeit, hohe Einbindung in Hygiene-Gremien; Bedarf an kontinuierlicher Qualifizierung und Führungspräsenz.

• Fremdleistung: R beim Dienstleister; A bleibt intern. Erforderlich: scharfes SLA-/KPI-Set (Audit-Passrate, High-Touch-Compliance, Turnaround, Reklamationen), Qualifikationsnachweise (Einweisung, Sprachkompetenz), striktes Onboarding (Permit, PSA, Hygiene), regelmäßige Audits und Bonus-Malus-Mechanismen. Subunternehmer bedürfen expliziter Zustimmung; identische Qualitäts- und Sicherheitsauflagen.

• Ergebnis: Ein standardisiertes, evidenzbasiertes Reinigungs- und Desinfektionssystem mit starker Hygieneintegration, digitaler Nachweisführung und klaren Eskalationen ist zentral für Patientensicherheit und Compliance – unabhängig vom gewählten Leistungsmodell.

• Zweck: Rechtskonforme, sichere und hygienische Sammlung, Zwischenlagerung, Transportvorbereitung und Übergabe von Abfällen und Gefahrstoffen, um Infektions-, Umwelt- und Arbeitsrisiken zu minimieren und Audit-/Nachweispflichten zu erfüllen.

• Prozessgrenzen: Von der Abfallentstehung am Ort (Station, OP, Labor, AEMP, Apotheke, Technik) über Trennung/Verpackung/ Kennzeichnung, innerbetriebliche Logistik und Zwischenlager bis zur Abholung/Entsorgung inkl. eANV; Notfallprozesse bei Leckage/Exposition.

• Besondere Streams: Infektiöse Abfälle (EAK 18 01 03*, 18 02 02*), spitze/scharfe Gegenstände, Zytostatika/Pharmaka (18 01 08*, 18 01 09), Chemikalien/Lösemittel, Gefahrstoffe (TRGS-relevant), Druckgasflaschen/Batterien, vertrauliche Akten/Datenträger, anatomische Abfälle (ggf. Kühlung), Radioabfälle (separates Regime nach StrlSchG/StrlSchV).

• Accountable (A): Entsorgungs- bzw. Abfallbeauftragte/r im FM (Betreiberverantwortung bleibt intern).

• Responsible (R):

• Bereichs-/Stationsleitungen: korrekte Trennung/Verpackung/Kennzeichnung am Entstehungsort, Bereitstellung am Abholpunkt.

• Zentrale Entsorgungs-/Logistikeinheit: innerbetrieblicher Transport, Zwischenlagerbetrieb, Übergabe an Entsorger, Dokumentation (eANV).

• Externer Entsorger: Abholung, Transport (ADR), Behandlung/Beseitigung, Nachweise.

• Consulted (C): Krankenhaushygiene (Trenn- und Hygieneregeln), Arbeitssicherheit/Betriebsarzt (Gefährdungsbeurteilungen, PSA), Apotheke (Pharmaka/Zyto), Laborleitung (Chemikalien), Datenschutz (Datenträger), Umweltbeauftragte/r.

• Informed (I): QM (Audits/CAPA), Klinikleitung/Controlling (Kosten, Risiken), Sicherheitsdienst (Zugänge/Wege).

• KrWG, AVV (EAK-Codierung), Nachweisverordnung/eANV.

• GefStoffV, TRGS 510 (Lagerung), TRGS 520 (Sammelstellen), TRGS 525 (gefährliche Stoffe in Einrichtungen), TRBA 250 (Biostoffe, sharps), ADR/GGVSEB (Transport), Gefahrgutbeauftragtenverordnung.

• IfSG (infektiöse Abfälle, Hygieneanforderungen), BiostoffV, LAGA M 18 (medizinische Abfälle).

• Datenschutz: DSGVO/BDSG für datensensible Träger.

• Ergänzend: StrlSchG/StrlSchV für radioaktive Abfälle (separat organisiert).

• Fehlwurfquote je Fraktion (%), Beanstandungsrate des Entsorgers (#/Monat), Unfall-/Nadelstichereignisse (#/100 MA).

• eANV-Vollständigkeit/Fristtreue (%), Zwischenlager-Compliance (Temperatur/Füllgrad, % im Soll), Abholtermintreue (%).

• Kosten je Bettfall/OP-Fall pro Fraktion, Recycling-/Verwertungsquote (%), CO2-Fußabdruck Entsorgung (optional).

• Datenquellen: CAFM/Entsorgungsmodul, eANV, Audit-/Begehungsprotokolle, HSE-Meldesystem, IoT-Füllstand-/Temperatursensorik.

• Fehlwürfe (infektiös → Restmüll; Zytostatika → Hausmüll) → Infektions-/Expositions-/Umweltrisiko.

• Verletzungen durch unsachgemäß entsorgte Sharps → Nadelstich, Infektionsgefahr.

• Leckagen/Überfüllung von Behältern → Kontamination, Geruch, Schädlinge.

• Nicht konforme Zwischenlagerung (TRGS/Temperatur) → Rechtsverstoß, Infektionsrisiko.

• ADR-/Dokulücken (falsche UN-Nummer, fehlende Beförderungspapiere) → Sanktionen, Haftungsrisiko.

• Unzureichende Zugangssicherung → Diebstahl/Fehlzugriff (z. B. Arznei-/Zytoabfälle).

• Chemikalieninkompatibilitäten → Reaktionen, Brand-/Gasfreisetzung.

• Standardisierung: Farb- und Symbolsystem, Bereichsbezogene Trennpläne (Poster), einheitliche, UN-/ADR-zugelassene Behälter (stich- und bruchsicher; flüssigkeitsdicht).

• Schulungen/Unterweisungen: initial und jährlich (TRGS/TRBA, Hygiene, PSA, Notfallsets), Sprachenkonzept/Leichte Sprache.

• Infrastruktur: Ausreichende Anzahl an Sammelpunkten, kurze Wege, abschließbare Zwischenlager (TRGS 510-konform), Kühlung für anatomische/infektiöse Abfälle nach Vorgabe.

• Monitoring: IoT-Füllstand und Temperatur (Kühlräume), Begehungen mit Checklisten, Stichproben-Audits (Sacköffnungen) zur Fehlwurfdetektion.

• Permit-to-Work/Notfallausrüstung: Spill-Kits für Zyto/Chemie, Augenduschen, Absperr- und Bindemittel, LOTO bei Gefahrstoffleckagen.

• „Sharps-at-Point-of-Use“: Stichfeste Behälter unmittelbar am Patienten-/OP-Arbeitsplatz; sofortiges Abwerfen.

• Zyto-Spill-Response-SOP: 5-Schritte-Karte an jedem Labor/Infusionsplatz, regelmäßige Drills.

• eANV-Integration ins CAFM: automatische Plausibilitätschecks (EAK, Menge, Standort), Fristalarme, Begleitscheindigitalisierung.

• Black-Bag-Audits und Feedback-Loop mit Stationen; visuelles Benchmarking der Fehlwürfe.

• Zutrittskontrolle/Zählung im Zwischenlager, Video nur nach DSGVO-Folgeabschätzung.

• Routine: A: Abfallbeauftragte/r FM; R: Station/Logistik/Entsorger je Abschnitt; C: Hygiene/Arbeitssicherheit/Apotheke; I: QM/Klinikleitung.

• P1-Eskalation (Leckage, Nadelstich, ADR-Incident, anatomischer Abfall ohne Kühlung, Zytospill):

• 0–5 min: Bereich sichern, PSA, Erstmaßnahmen (Spill-Kit), Notruf bei Gefahr; Leitstelle informiert.

• 5–30 min: Arbeitssicherheit/Hygiene übernehmen Koordination; Entsorger bei Bedarf anfordern; Dokumentation starten.

• Freigabe: Reinigung/Desinfektion abgeschlossen → Hygiene-Freigabe; Wiederinbetriebnahme durch A.

• Behördenkommunikation: Feuerwehr/Leitstelle bei Gefahrgutereignis, Umwelt-/Gewerbeaufsicht bei relevanten Freisetzungen; Unfallanzeige DGUV bei Personenschaden.

• CAFM/Entsorgungsmodul: Fraktionskatalog, Standorte/Sammelpunkte, Behälter-Tracking, Abholpläne, eANV-Schnittstelle, KPI-Dashboards, CAPA-Workflow.

• Mobile Apps: Scan von Behältern/Quittungen, Fotodokumentation, Mängelmeldungen.

• IoT: Füllstandsmessung, Temperaturüberwachung, Tür- und Zugangskontrolle; Alarmierung an Leitstelle.

• Compliance-DMS: SDB, Betriebsanweisungen, Schulungsnachweise, Gefährdungsbeurteilungen, ADR-/Beförderungspapiere.

• Entsorger:

• Vertragsklarheit: Fraktionsspezifikation, ADR-/Behälteranforderungen, Abholfenster, Notfallrufnummern, Nachweis- und Auditpflichten, Vertretungs- und Subunternehmerregeln.

• Übergabe: Gewichts-/Mengennachweis, eANV-Begleitschein, Quittierung; Stichproben/Beanstandungsprozess.

• KPIs/SLA: Termintreue, Beanstandungsquote, Vollständigkeit Nachweise ≤ 24 h, Notfallreaktion.

• Behörden:

• Abfallwirtschafts-/Umweltbehörde: eANV-Register, Prüfungen/Begehungen, Jahresbilanzen.

• Gewerbeaufsicht/Arbeitsschutz: TRGS-/Betriebsorganisation, Unterweisungen, Lager.

• Feuerwehr: Einsatz-/Notfallpläne, Begehungen der Zwischenlager; Übungen.

• Strahlenschutzbehörde: Separates Reporting für Radioabfälle.

• Ein stringentes, digital gestütztes Abfall- und Gefahrstoffmanagement mit klarer RACI, belastbaren Schnittstellen und geübten Notfallabläufen ist ein wesentlicher Baustein für Patientensicherheit, Arbeits- und Umweltschutz sowie Auditfestigkeit.

• Zweck: Sichere, termingerechte und hygienekonforme Versorgung mit Betten, Sterilgut und Textilien als Taktgeber für OP-/Stationsbetrieb bei minimiertem Infektions- und Ausfallrisiko.

• Prozessgrenzen:

• Bettenkreislauf: Entlass-/Verlege-Trigger → Abholung unrein → Aufbereitung/Reinigung/Desinfektion → Bereitstellung „Bett bereit“.

• Sterilgüter: Bedarf/OP-Plan → AEMP-Freigabe → gesicherter Transport „rein“ → Bereitstellung am OP/sterilen Lager → Rücklauf „unrein“.

• Wäsche/Textilien: Sammlung auf Station (Trennung infektiös/nicht infektiös) → innerbetrieblicher Transport → externe Wäscherei (i. d. R.) → Rücklieferung → Verteilung.

• Schnittstellen: Stationen/OP ↔ Logistik/Transport ↔ AEMP/ZSVA ↔ Reinigung/Housekeeping ↔ Wäscherei ↔ FM (Wege/Aufzüge/Schleusen).

• Zentrale Logistik/Transport: Operative Taktung, Tourenplanung, Zonen-/Schleusendisziplin, Fahrzeug-/Wagenhygiene.

• AEMP/ZSVA: Set-Freigabe, Kommissionierung, Qualität/Rückverfolgbarkeit.

• OP-/Bereichslogistik: Letztplatzierung, Set-Check, Rücklaufkoordination.

• Stationen/Pflege: Auslösen Aufträge (Bett/Wäsche), Übergabepunkte, Sichtkontrolle.

• FM/TGM: Verfügbarkeit von Aufzügen/Schleusen/Wegeführung, Lagerklima, Tür-/Zutrittssteuerung.

• Hygiene: Vorgaben (rein/unrein, Isolationspfade), Freigaben in Sonderlagen/Ausbrüchen.

• Arbeitssicherheit/Betriebsarzt: Ergonomie, PSA, Gefahrstoff-/Biostoffschutz.

• Wäscherei/Entsorger (extern): Vertragserfüllung, Qualität/Validierung (RAL-GZ 992), Nachweise.

• Strikte Trennung rein/unrein in Räumen, Wegen und Zeitfenstern; dedizierte Aufzüge/Transportwagen; Versiegelung bei Sterilgut.

• Bettaufbereitung gemäß Hygieneplan; definierte Einwirkzeiten; Freigabestatus „Bett bereit“ digital.

• Sterilgut nur in unversehrten, geschlossenen Containern/Trays; Haltbarkeiten beachten; Beschädigungen → Quarantäne.

• Wäsche: Sack-/Containerkennzeichnung (infektiös/nicht infektiös), geschlossene Systeme, RAL-GZ 992-konforme Aufbereitung; Temperatur-/Desinfektionsparameter dokumentiert.

• Betten: Door-to-ready (Entlassung → Bett bereit, min), Trefferquote „pünktlich“, Reklamationsrate (Sicht-/Geruchs-/Mängel).

• Sterilgut: On-time-Delivery (%), Turnaround (Rücklauf → freigegeben, h), Reklamations-/Integritätsquote, Notfall-Set-Reaktionszeit.

• Wäsche: Liefer-/Abholtermintreue, Rücklieferqualität (Flecken/Faserbruch), Quote Fehl-/Schrumpfteile, Anteil infektiöser Wäsche korrekt deklariert.

• Querschnitt: Isolations-Compliance (% Pfade korrekt), Transportschäden je 1.000 Transporte, CAPA-Durchlaufzeit.

• Kreuzkontamination durch Pfad- oder Zeitfensterverletzung (rein/unrein).

• OP-Programmverzug durch fehlendes/defektes Sterilgut, verspätete Lieferung, Aufzugstörung.

• Bettbereit-Engpässe bei Entlassungspeaks/Infektionslagen; unvollständige Desinfektion.

• Wäschefehlmengen/Qualitätsmängel (Fremdkörper, Restkeime), falsche Deklaration infektiös.

• Dokumentationslücken (fehlende Quittungen/Chargen-/Set-Verknüpfung) → fehlende Rückverfolgbarkeit.

• Ergonomie-/Unfallrisiken im Transport; Biostoffexposition im Rücklauf.

• Zonen-/Wegeplanung mit dedizierten, farbcodierten Wagen; Siegel/Plomben bei „rein“-Transporten.

• Kapazitäts- und Slot-Management: Servicefenster für OP/Station, Peak-Pläne (Entlassungsspitzen, Grippesaison).

• Redundante Aufzüge/Wege; P1-OLA mit FM für Transportkritikalität (Sterilgut/Isolation).

• Digitale Rückverfolgbarkeit: QR/RFID für Betten, Sets, Wäschecontainer; Scan an jedem Übergabepunkt; Live-Dashboards.

• Standardisierte Packlisten/Set-Checks; Two-Bin-/Kanban für Standardsets.

• Schulungen (Hygiene/PSA/Ergonomie), visuelle SOPs, Leichte Sprache; Drill „Isolationspfad“ halbjährlich.

• Wäscherei-Governance: RAL-Audits, Temperatur-/Desinfektionsvalidierung, Probenreihen, Reklamationsprozess.

• Bettenkreislauf:

• A: FM/Leitung Logistik; R: Housekeeping/Transport; C: Hygiene, Station; I: Bettenmanagement, QM.

• Sterilgut:

• A: AEMP/ZSVA-Leitung (Qualität) und OP-Leitung (Bedarf/Priorisierung); R: AEMP/Logistik; C: Hygiene, FM; I: QM/Controlling.

• Wäsche:

• A: FM (Vertrags-/Leistungssteuerung); R: Wäscherei (extern) + Transport; C: Hygiene, Station; I: Einkauf/QM.

• Eskalation:

• P1: OP-Programm gefährdet, Isolationspfad verletzt, massive Fehlmengen → sofortige Alarmierung (AEMP/OP/FM/Hygiene), Alternativsaal/-sets, Quarantäne betroffener Chargen, Behördenkontakt durch Hygiene bei IfSG-Relevanz.

• P2: wiederholte Verspätungen/Qualitätsmängel → Lieferantenreview/CAPA, Anpassung Touren/Personal.

• P3: Einzelmängel → Nacharbeit/Coaching.

• CAFM/Logistikmodul: Auftrags- und Tourenmanagement, Scan-Workflows, SLA-Tracking, CAPA.

• Schnittstellen: AEMP-Software (Chargen), OP-Planung/HIS (Bedarf/Slots), Bettenmanagement (Trigger „Bett unrein/bereit“), Zutritts-/Aufzugssteuerung (Priorisierung medizinischer Transporte).

• Identifikation/Tracking: QR/RFID (Betten, Trays, Container), Zeitstempel an Gates; mobile Apps mit Offline-Fähigkeit.

• Reporting: Live-Dashboards (On-time, TAT, Reklamationen), Heatmaps (Engpasszonen), Compliance-Reports (Isolation, Siegelbrüche).

• Akutkrankenhaus: Höherer Standardisierungsgrad, geringere Variantentiefe bei Sets/Textilien; Logistik wird durch OP-/Entlassungspeaks getrieben; Outsourcinganteil oft höher (Wäsche/Transport).

• Universitätsklinik: Größere Setvielfalt (Spezial-/Forschungssets), mehr Parallelflüsse (Studien-/Probenlogistik), komplexere Wegeführung (Baucluster, Forschung); höhere Anforderungen an digitale Rückverfolgbarkeit, Redundanz (Aufzüge/Wege), Kapazitätssteuerung und Gremienabstimmung (OP-/AEMP-/Forschungsboard).

• Zweck: Sicherstellung einer sicheren, bedarfsgerechten und qualitativ hochwertigen Verpflegung für Patientinnen/Patienten, Mitarbeitende und Gäste unter Einhaltung lebensmittelhygienischer Anforderungen sowie diätetischer Vorgaben.

• Prozessgrenzen: Wareneingang → Lagerung (Trocken/Kühl/Tiefkühl) → Produktion (z. B. Cook & Serve, Cook & Chill) → Portionierung/Kommissionierung → Distribution (Stationswagen/Tray-Service/Outlets) → Rücklauf/Spülküche → Abfallentsorgung/Probenrückstellung.

• Schlüsselaktivitäten: Menüplanung (inkl. Diäten/Allergene), Lieferantensteuerung, HACCP-CCP-Überwachung (Kerntemperatur, Kühlkette, Heißhaltung, Schnellkühlung, Spülparameter), Reinigung/Desinfektion, Schädlingsmonitoring, Dokumentation.

• Küchenleitung/Fachkraft für Lebensmittelhygiene: Gesamtverantwortung für Lebensmittelsicherheit, HACCP-Leitung, Schulungsprogramm; Accountable.

• Produktion/Portionierung/Service (Stationshostessen): Operative Durchführung, CCP-Monitoring, Dokumentation; Responsible.

• Diätassistenz/Ernährungsmedizin: Diätetik, Menüfreigaben, Patientenscreening; Consulted/Responsible für diätetische Korrektheit.

• Einkauf/Qualität: Lieferantenauswahl/-audit, Warenspezifikationen, Reklamationsmanagement; Consulted.

• FM/TGM: Medienverfügbarkeit (Kälte, Dampf, Lüftung), Instandhaltung Kälte-/Spül-/Ablufttechnik; Responsible für Infrastruktur.

• Krankenhaushygiene/QM: Audits, Ausbruchsmanagement, Freigaben bei Sonderlagen; Consulted.

• Arbeitssicherheit/Betriebsarzt: PSA, Ergonomie, Infektionsschutz Personal (z. B. Noro); Consulted.

• Externe Partner (Caterer, Schädlingsbekämpfung, Wäscherei): SLA-konforme Leistungserbringung; Responsible (im Fremdleistungsmodell).

• HACCP-System (VO (EG) Nr. 852/2004), LMHV (Lebensmittelhygiene-Verordnung), LMIV (Allergenkennzeichnung), IfSG § 43 (Belehrung).

• DIN 105xx-Reihe (u. a. 10508 Temperaturen, 10506 Gemeinschaftsverpflegung, 10514 Personalhygiene, 10523 Schädlingsprävention, 10524 Reinigung/Desinfektion), DIN 10512 (Gewerbliches Geschirrspülen).

• RKI-Empfehlungen bei Ausbrüchen; TrinkwV/DVGW für Wasserzapfstellen/Spültechnik; Arbeitsrecht/ASR/ArbSchG (Arbeitsschutz).

• Optional: ISO 22000/IFS Food/IFS Catering (Managementsysteme für Lebensmittelsicherheit).

• CCP-Compliance-Quote (% Sollwerte eingehalten: Wareneingang, Kerntemperatur, Heißhaltung, Schnellkühlung, Ausgabetemperatur).

• Kühlkette: Temperaturabweichungen/1.000 Lieferungen; Türöffnungszeiten/Peak-Profile.

• Spülhygiene: Klarspültemperatur-/Leitwert-Compliance (%), mikrobiologische Abstrichbefunde.

• Diät-/Allergenfehler pro 1.000 Tabletts; Reklamationsrate; Rücklauf-/Restmengenquote (Plattenreste %).

• Schädlingsbefundquote; Audit-Nonconformities; Schulungsquote Personal.

• On-time-Delivery Stationsfenster (%); Ausfallzeiten Kälte-/Spültechnik.

• Datenquellen: Digitale HACCP-Logs, IoT-Sensorik (Kälte/Heißhaltung), Spülmaschinenprotokolle, Wareneingangsscans, Auditprotokolle, Beschwerde-/CIRS-Systeme.

• Kühlkettenbruch (Anlieferung/Lager/Distribution) → Keimvermehrung.

• Unterkochen/ungenügende Heißhaltung → Pathogenpersistenz.

• Unzureichende Schnellkühlung im Cook & Chill → Toxinbildung.

• Allergenfehlkennzeichnung/-kreuzkontakt → Anaphylaxierisiko.

• Kreuzkontamination roh/gar → SSI-/Ausbruchstreiber (z. B. Noro).

• Spültechnikversagen (Temperatur/chemische Parameter) → Kontaminierte Geschirre/Tabletts.

• Schädlingsbefall → Kontaminations-/Rechtsrisiko.

• Personalausfall (Noro) → Prozessinstabilität.

• HACCP mit definierten CCPs: Eingangstemp., Kerntemp. Garen, Heißhaltung (>60–65 °C), Schnellkühlung (z. B. in kurzer Zeit auf ≤ +4 °C), Ausgabetemp., Spülparameter (DIN 10512).

• Zonen-/Materialflusskonzept: Trennung roh/gar, farbcodierte Geräte/Bretter, Einbahnstraßenprinzip; separate Diät-/Allergenstation.

• Lieferantenqualifizierung: Spezifikationen, Audits, Temperatur- und Unversehrtheitskontrollen; Second-Source bei kritischen Artikeln.

• Personalhygiene: IfSG-Belehrung, Gesundheitsstatus (Ausschluss bei Gastroenteritis), Händehygiene, PSA; Schulungen nach DIN 10514.

• IPM-Schädlingsmonitoring: Monitoringplan, Köder-/Insektenfallen, digitale Befundverfolgung.

• Wartung/Kalibrierung: Kältetechnik, Thermometer/Logger, Spültechnik, Abluft/Brandschutz; FM-gesteuert mit Prüfnachweisen.

• Digitale HACCP-Plattform mit Echtzeit-Alarmen, Sensorik-Redundanz (Kühlräume/Transport).

• Cook & Chill mit Blast-Chiller und validierten Regenerationsprozessen; lückenlose Chargen- und Allergenrückverfolgung.

• Menübestellsystem (HIS-Integration) mit Diätetik-Regeln/Allergenfilter; Patientenscreening (MNA/NRS).

• Tray-Tracking (RFID/QR) und Zeitfenstersteuerung; Ward-Host-Modell zur letzten Qualitätskontrolle am Bett.

• Beprobung Spülgut/Arbeitsflächen risikobasiert; Rückstellproben für 7 Tage gekühlt.

• Routine:

• A: Küchenleitung/Fachkraft Lebensmittelhygiene.

• R: Produktion/Portionierung/Service; FM für Technik-CCPs (Kälte/Spül/Abluft).

• C: Diätassistenz, Hygiene, Einkauf/QM, Arbeitssicherheit.

• I: Klinikleitung, Stationen/OP (bei Menü-/Fensteränderungen).

• P1-Eskalation (Verdacht LM-bedingte Erkrankung, massiver CCP-Verstoß, Allergenfehler, Spülhygieneausfall):

• Sofort: Produktionsstopp/Charge sperren, Rückruf intern, Proben sichern, Gesundheitsamt informieren (Hygiene koordiniert).

• Ursachenanalyse/CAPA, Informationsbriefing an betroffene Bereiche; Wiederanlauf nur nach Freigabe Hygiene/QM und gesicherter CCP-Compliance.

• P2: Kühlstellen-Teilausfall, Lieferverzug, vereinzelte CCP-Abweichung → Ersatzkette (Notfallmenü), Reparatur durch FM, verstärkte Kontrollen.

• P3: Einzelreklamationen/Verpackungsschäden → Reklamation Lieferant, Coaching.

• HACCP-Cloud/Modul: Digitale Checklisten/CCP-Logs, Sensoranbindung (Kühlräume, Transportboxen, Heißhaltungen), Alarmmanagement, Audit-Trail.

• Schnittstellen: HIS (Diäten/Allergene), Einkauf/ERP (Chargen, Spezifikationen), CAFM/CMMS (Wartung Kälte/Spül), Schädlingsmonitoring-Tool.

• Geräte: Kalibrierte Funk-Logger, Kerntemperaturfühler, Spülmaschinen mit Protokolldruck/Export, RFID/QR-Scanner; Rechte-/Datenschutzkonzept.

• Eigenleistung: Hohe Steuerbarkeit, enge Verzahnung mit Diätetik/klinischem Betrieb; erfordert robuste Technik-/HACCP-Kompetenz und 24/7-Bereitschaft.

• Fremdleistung/Caterer: R beim Dienstleister, A bleibt intern. Erforderlich: scharfe SLAs (CCP-Compliance ≥ 98 %, Lieferfenster, Allergenfehler = 0 Toleranz), Auditrechte, Rückverfolgungspflichten, Notfallmenüs, Personalaustauschregeln (IfSG), klare Schnittstellen zu FM (Kälte/Spül/Abzug), Hygiene (Freigaben), Diätetik (Menülogik). Subunternehmer nur mit Zustimmung; identische Hygiene- und Qualifikationsanforderungen.

• Zweck: Sicherstellung einer sicheren, regelkonformen und kosteneffizienten Energieversorgung bei gleichzeitiger Dekarbonisierung und Erfüllung von Berichtspflichten (CSRD/EU-Taxonomie). Fokus: Resilienz (24/7), Patientensicherheit, Lebenszykluskosten.

• Abgrenzung: Strom, Wärme/Kälte, Dampf, medizinische/technische Druckluft (energetisch), PV/BHKW/NEA/USV; Schnittstellen zu HLK, Trinkwasser (thermische Wechselwirkungen), Medizintechnik (Lastprofile), IT/KRITIS (Rechenzentrum/GLT).

• Hauptaktivitäten: Energiemonitoring/Submetering, Last- und Fahrplanmanagement (BHKW, Kälte), Effizienzprojekte, Wartung (zustands-/risikobasiert), Resilienztests (NEA/USV), Beschaffung/PPAs, Nachhaltigkeits-Reporting.

• Accountable (A): Energiemanagementbeauftragte/r (EnMB) gemeinsam mit Betreiberverantwortlicher/m FM; strategisch: Geschäftsführung.

• Responsible (R): Energie-/FM-Team (Betrieb BHKW/Kälte/Heizung, Monitoring, Projekte), Leitwarte; Dienstleister (Spezialgewerke, Monitoring-as-a-Service).

• Consulted (C): IT/ISB (OT/GLT-Sicherheit), Hygiene (Setpoints/HLK-Freigaben), Brandschutz (Abwärme-/Abgasführung), Einkauf/Controlling (Beschaffung/Verträge), Netzbetreiber.

• Informed (I): Klinikleitung, Notfall-/Katastrophenschutz, QM, Fachbereiche.

• GEG (Gebäudeenergiegesetz) inkl. Effizienz- und Nachweispflichten; EnEV-Bestände (Übergang).

• ISO 50001 (Energiemanagement) mit EnPIs, energetischer Bewertung, Maßnahmen-Priorisierung (PDCA).

• DIN EN 16247 (Energieaudits), DIN EN ISO 14064/20607 (THG-Bilanzierung); EU-Taxonomie/CSRD (Berichtslogik, DNSH).

• VDE/DIN (Elektro/NEA/USV), DIN EN 15232 (Gebäudeautomation und Energieeffizienz).

• KRITIS/BSI-Grundschutz (OT/GLT), Arbeits-/Immissionsschutz (z. B. 44. BImSchV je Anlagentyp), KWKG/EEG (Vergütung/Netzthemen).

• EnPIs: kWh/m²a, kWh/Fall, kWh/OP-Minute; spezifische Wärme/Kältekennzahlen; BHKW-Nutzungsgrad/Volllaststunden; NEA-Test-Erfolgsquote; USV-Batteriegesundheit.

• Emissionen: CO2e Scope 1/2 (market- und location-based), perspektivisch Scope 3 (beschaffte Güter, Dienstleister).

• Leistungs-/Resilienz-KPIs: Lastspitzen (kW), Netzausfälle (#/h), Wiederanlaufzeiten, Redundanzverfügbarkeit (N+1).

• Reporting: Monats- und Quartalsberichte (Kosten, Verbräuche, Abweichungsanalyse, Maßnahmenfortschritt), CSRD-konformes Jahresreporting.

• Technisch: NEA-Startversagen, USV-Degradation, Kälteausfall bei Hitze, BHKW-Down, Netzqualität (Spannung/Oberschwingungen).

• Versorgung/Markt: Energiepreisvolatilität, Gas-/Dieselverfügbarkeit, regulatorische Änderungen (GEG/CO2-Preis).

• Compliance: Nachweis- und Messfehler, OT/GLT-Cybervorfälle.

• Resilienzmaßnahmen: Redundanzen (N+1 bei Kälte/NEA), Lastabwurfpläne, Insel-/Notbetriebsszenarien, Brennstoffbevorratung, PPA/Preisabsicherung, Temperaturtoleranzen abgestimmt mit Hygiene.

• Effizienz: VSD für Pumpen/Ventilatoren, Wärmerückgewinnung (Zuluft/Abwasser/Prozesskälte), bedarfsgeführte Lüftung außerhalb OP-Betrieb (Hygiene-Freigabe), Setpoint-Optimierung (Chilled-/Hot-Water-Reset), Dampfverlust-/Kondensatmanagement, LED/Präsenzabhängigkeit.

• Erzeugung: BHKW nach Preis-/Wärmebedarf, PV mit Eigenverbrauch, Kälteverbund/Free Cooling, Hybrid-Kühlung (adiabatisch – hygienisch bewertet), Power Quality-Management.

• Monitoring: 15-min-Submetering (Strom/Wärme/Kälte/Dampf), Anomalieerkennung/FDD, Wetter-/Belegungsnormalisierung (HDD/CDD, OP-Programm).

• Organisation: Energieboard (monatlich), Maßnahmenpipeline mit CAPEX/NPV/CO2-Effekt, Standard-IBN-Check „Energie“ bei Bauprojekten.

• ISO 50001 als Klammer; EnPI-Definition je Nutzungstyp (OP, ITS, Bildgebung, Küche); Normalisierung zur fairen Benchmarking.

• „Green-OR“-Programm: Standby-Szenarien, Lüftungsabsenkung außerhalb Nutzung, Geräteabschaltlisten (mit Medizintechnik).

• Wärmerückgewinnung aus MRT-/CT-Kälte; Abwärmenutzung Rechenzentrum; Speichersysteme (Warmwasser/Puffer, Batterien) für Peak Shaving.

• Verbindliche Setpoint-Governance mit Hygiene/Ärzten; Change-Freeze während Hitze-/Kältewellen, Bereitschaftsverstärkung.

• Vertragsmanagement: dynamische Tarife mit Lastmanagement; PPAs/Grünstrom mit Herkunftsnachweisen (Market-based CO2).

• Routine:

• A: EnMB/Betreiberverantwortliche/r; R: Energie-/FM-Team; C: Hygiene, ISB, Netzbetreiber, Controlling; I: Leitung/QM.

• P1-Eskalation:

• Netzausfall/NEA-Störung, Kälteausfall bei Hitzewelle, kritische USV-Alarmierung → Leitwarte startet Notfallprozedur; A informiert; C (Notfallkoordination, Hygiene, IT/ISB, Netzbetreiber) in Lagekonferenz; Freigabe Wiederanlauf nach Tests/Checks.

• P2: Lastspitzen > Vertrag, BHKW-/Kälte-Teilausfall → Lastmanagement, Reparaturdispatch, temporäre Setpoint-Anpassung (Hygiene-Freigabe).

• P3: Daten-/Sensorfehler → Kalibrier-/Instandhaltungsauftrag, Datenqualitäts-Review.

• Messkonzept: Hierarchische Zählerstruktur (Einspeisung → Unterverteilungen → Nutzungscluster), MID-konform; Medienzähler (Wärme/Kälte/Dampf) mit M-Bus/Modbus/LoRaWAN.

• GLT/BMS: Trend/Alarm, FDD/Analytics, Benutzer- und Änderungsprotokoll; Schnittstelle zu CAFM/CMMS (Alarm→Auftrag), OT-Security (Segmentierung, MFA, Protokollierung).

• Energiemonitoring-Plattform: 15-min-Daten, Normalisierung (HDD/CDD/Belegung), EnPI-Dashboards, CO2-Faktoren (market-/location-based), Kosten-/Tarifmodule.

• Datenqualität: Plausibilitätsregeln, Ausfallüberbrückung (Virtuelle Zähler), Kalibrierpläne; Governance im Energieboard.

• Reporting/Compliance: Export CSRD/Taxonomie, ISO 50001-Dokumente (energetische Bewertung, Maßnahmenregister), Audit-Trail.

• Ein integriertes, sicherheits- und resilienzorientiertes Energiemanagement, verankert in ISO 50001 und technisch gestützt durch GLT/IoT/Analytics, schafft messbare Effizienzgewinne, reduziert Emissionen und stärkt die Versorgungssicherheit – ohne Kompromisse bei Hygiene und Patientensicherheit.

Je Prozess sind die Kernrollen mit Rollenlogik (A/R/C/I), maßgebliche Normen/Regelwerke sowie die wesentlichen Nachweisketten (Dokumente, Ablage) skizziert. Ziel ist die lückenlose Rückverfolgbarkeit von Freigaben und Pflichterfüllung.

• Rollen: A Betreiberverantwortliche/r FM; R TGM/Leitwarte, Fachfirmen; C Arbeitssicherheit, ISB (OT), Hygiene; I Klinikleitung, QM.

• Normen: BetrSichV, TRBS, DGUV V3, VDE 0100/0105, GEG, DIN EN 62305.

• Nachweise: Prüf-/Wartungsprotokolle, ZÜS-Berichte, LOTO-/Permit-Formulare, Schaltbücher, CAPA; Ablage CAFM/CMMS.

• Rollen: A Betreiberverantwortliche/r; R FM RLT-Team/VDI-6022-Firma, Messdienst; C Hygienekommission, OP-Leitung; I QM.

• Normen: DIN 1946-4, VDI 6022, IfSG, RKI.

• Nachweise: Requalifizierungsbericht, Filterintegrität, Differenzdruck-Trends, hygienische Freigabe; Ablage CAFM + GLT-Datenlink.

• Rollen: A Betreiberverantwortliche/r FM; R Reinigungsleitung/Dienstleister; C Hygiene, Arbeitssicherheit; I Station/OP, QM.

• Normen: DIN 13063, RKI-/DGKH-Empfehlungen, TRBA 250.

• Nachweise: Reinigungspläne, Checklisten, Fluoreszenz-/ATP-Ergebnisse, Schulungsnachweise; Ablage CAFM-QM.

• Zweck: Bedarfs-, hygiene- und betriebsoptimierte Nutzung der vorhandenen Flächen bei gleichzeitigem Nachweis regulatorischer Konformität und Sicherstellung klinischer Durchsatzfähigkeit.

• Prozesskette:

• Flächenstrategie/Portfolio: Raum- und Funktionsprogramm, Standardraumtypen, Zielbelegungen, Surge-/Ausweichflächen.

• Belegungsplanung: Betten-/Stationsbelegung (Plan/ist), OP- und Ambulanzslot-Planung, Raum- und Ressourcenzuteilung (Besprechung/Diagnostik).

• Operative Steuerung: Tagesaktuelle Disposition (Bettenmanagement, OP-/Ambulanzkoordination), Umzug-/Decanting-Management bei Umbauten.

• Qualität/Compliance: Hygiene- und Arbeitsschutzkonformität, Flucht-/Rettungswege, Reinigungs- und RLT-Abstimmung.

• Dokumentation/Reporting: Raumkataster, Flächenkennzahlen, Belegungs- und Performance-Reports.

• Abgrenzung: Bau-/Projektentwicklung (Planung/IBN) ist vorgelagert; Reinigungs- und RLT-Prozesse sind Schnittstellen, keine Teilprozesse.

• Accountable (A): FM/Flächenmanagement gemeinsam mit der Klinikleitung (strategische Zielbelegung/Portfoliobeschlüsse).

• Responsible (R): Flächen-/Belegungsmanager (IWMS/CAFM), Bettenmanagement, OP-/Ambulanzkoordination, Housekeeping (Status „Raum sauber/frei“).

• Consulted (C): Krankenhaushygiene (Zonen, Isolation), Arbeitssicherheit (ArbStättV/Ergonomie), Brandschutz (Fluchtwege, Belegungslasten), IT (Buchungs-/Schnittstellensysteme), Datenschutz (Sensor-/Trackingdaten), TGM (RLT/Komfort).

• Informed (I): Fachabteilungen, QM/Controlling, Notfallkoordination (Surge/KAEP).

• Hygiene (IfSG, RKI, DIN 13063, DIN 1946-4 in OP/OP-nah):

• Trennung von rein/unrein, Schleusenführung, Isolation (Unter-/Überdruck), max. Belegungen je Raumtyp, Reinigungstaktung nach Risikoklasse.

• Bauhygiene bei Umzügen/Umbauten: Staub-/Keimschutz, temporäre Wegeführung, Freigaben.

• Arbeitsstätten (ArbStättV, ASR):

• ASR A1.2 (Raumabmessungen/Bewegungsflächen), A2.3 (Flucht-/Rettungswege, Türen), A3.6 (Lüftung/Behaglichkeit), A3.4 (Beleuchtung), A1.3 (Sicherheits-/Gesundheitsschutzkennzeichnung).

• Brandschutz/Baurecht: Baugenehmigte Nutzungsarten, Personenlasten, MLAR/Flurfreihaltung, BMA-/RWA-Zugänglichkeit.

• Barrierefreiheit: DIN 18040 (Patientenwege, Sanitär).

• Flächeneffizienz: m²/Bett, m²/Fall, m²/OP-Minute; Anteil patientennaher Fläche (%).

• Belegungsgrade: Bettenbelegung (%) gesamt/Station, OP-Saal-Auslastung (%), Raumbelegung Ambulanzen (%).

• Prozessleistung: Door-to-Bed (min), Bettbereitstellungszeit (min), OP-Changeover (min), Wartezeiten (Ambulanz).

• Compliance/Qualität: Isolationskapazität genutzt/gesamt, Fluchtweg-Verstöße (#), Reinigungsstatus on-time (%).

• Ressourcen: Leerstandsquote (%), Umzugsdauer (Tage), Termin-/Budgettreue Decanting.

• Datenquellen: HIS/OP-Planung, Bettenmanagement, IWMS/CAFM, Sensorik (Belegung/Presence), GLT (RLT-Setpoints/Komfort), Reinigungs-App.

• Überbelegung/Boarding auf Fluren → Hygiene-/Brandschutzverstöße, Patientensicherheitsrisiko.

• Unzureichende Isolationskapazität → Ausbruchsausweitung, Stationssperren.

• Fehlende Synchronisierung Reinigung–Belegung → Verzögerte Bett-/Raumfreigaben.

• Umbau ohne tragfähiges Decanting → Produktionsverlust, Staub-/Keimrisiken.

• Fehlklassifizierte Räume → RLT-/Hygiene-Sollwerte verfehlt, Compliance-Verstoß.

• Datengrundlagen lückenhaft (Stammdaten, Raumfunktionen) → Fehlsteuerung.

• Engpässe Aufzüge/Wege → Logistikstockungen (Sterilgut, Betten, Wäsche).

• Standardraumtypen und Zonenmodelle: Klar definierte Nutzungen, Hygiene- und RLT-Anforderungen je Typ; Änderungsmanagement mit Gate-Review (Hygiene/Brandschutz/TGM).

• Surge-/Flex-Flächen: Vorab definierte Umwidmungspfade (ITS-/Isolationserweiterung), Material-/RLT-Checklisten; geübte Aktivierung (KAEP).

• Decanting-Playbook: Ausweichflächen, Zeit-/Wegeplan, Bauhygiene-Checks, Reinigungs-/Freigaberoutinen; harte Cutover-Fenster.

• „Bed-Ready“-Kopplung: Digitale Kette Entlassung → Reinigung → FM-Freigabe → Bettenmanagement; SLA-basiert.

• OP-/Ambulanz-Slot-Management: Belegungssteuerung mit Prioritätsregeln, Turnover-Standards; Visualisierung Engpassräume (Heatmaps).

• Präsenz-/Belegungssensorik: Datenschutzkonform (anonymisiert/aggregiert), zur Dynamisierung von Reinigung/HLK (außerhalb kritischer Bereiche nur mit Hygiene-Freigabe).

• Regelmäßige Gemba-Walks mit Hygiene/Brandschutz/FM: Fluchtweg-Checks, Abstellflächen, ad-hoc Maßnahmen.

• Routine:

• A: FM/Flächenmanagement + Klinikleitung (Strategie); R: Belegungssteuerung (Betten/OP/Ambulanz) + Housekeeping; C: Hygiene, Arbeitssicherheit, Brandschutz, TGM, IT; I: QM/Controlling, Notfallkoordination.

• Eskalationsschwellen:

• P1: Belegung > 95 % hausweit oder Isolationskapazität < 10 % Rest; Flurbelegung; OP-Ausfall durch Raum-/RLT-Mismatch → Stabslage mit Klinikleitung, Hygiene, FM, OP; Aktivierung Surge/Umwidmung; Verlegung/Planänderungen.

• P2: Wiederholte SLA-Verfehlung „Bett bereit“, Ambulanzüberbelegung, Umbauverzug → Taskforce (FM/Hygiene/Housekeeping/Fachbereich), CAPA.

• P3: Einzelraumkonflikte → tägliche Dispo-Runde lösen, Coaching/Plananpassung.

• CAFM/IWMS: Raum-/Flächenkataster (DIN 277), Funktions-/Risikoklassen, Belegungs- und Buchungsmanagement, Workflows (Umwidmung/Anträge), Schnittstellen zu HIS/OP-Planung/Bettenmanagement, Reporting.

• BIM/CDE: As-built, Raum- und TGA-Daten (RLT-Klasse, Druckkaskaden, Medien), Übergabe an CAFM; Änderungsmanagement mit Versionierung.

• Sensorik/IoT: Präsenz-/Belegung, Zählkameras mit Edge-Anonymisierung, Tür-/Aufzugsdaten; Datenfusion mit GLT (Lüftungsabsenkung außerhalb Nutzung – nur mit Hygiene-Freigabe).

• Governance/Datenqualität: Stammdatenverantwortliche je Bereich, quartalsweise Datenpflege, Privacy-by-Design (DSGVO, DPIA bei Sensorik), Rollen-/Rechtekonzept.

• Dashboards: Heatmaps (Belegung/Engpässe), SLA „Bett bereit“, OP-/Ambulanz-Auslastung, Isolationskapazität, Fluchtweg-Compliance; Drill-down bis Raumebene.

• Ein integriertes Flächen- und Belegungsmanagement, das klinische Taktung, hygiene- und arbeitsschutzrechtliche Anforderungen sowie technische Randbedingungen bündelt, erhöht Durchsatz und Sicherheit, minimiert Reibungsverluste und bildet eine solide Basis für belastbare Umbau- und Surge-Szenarien.

• Zweck: Verhinderung von Bränden, Begrenzung von Brand- und Rauchausbreitung, Sicherstellung wirksamer Alarmierung/Räumung sowie Gewährleistung der Einsatzfähigkeit von Feuerwehr und Rettung in einem hochvulnerablen Umfeld mit immobilen und intensivpflichtigen Patienten.

• Prozesskette: Gefährdungsbeurteilung und Schutzzieldefinition → baulich-technisch-organisatorische Maßnahmen (B-T-O) → Betrieb/Inspektion/Prüfung → Unterweisung/Übungen → Ereignismanagement (Alarm, Räumung, Einsatzführung) → Auswertung/CAPA.

• Geltungsbereich: Gesamtes Klinikareal inkl. OP/ITS, AEMP, Küche, Energiezentralen, Labor-/Gefahrstoffbereiche, Baustellen im Bestand.

• Accountable (A): Brandschutzbeauftragte/r (BSB) gemeinsam mit Betreiberverantwortlicher/m FM für brandschutztechnischen Betrieb.

• Responsible (R): FM/Brandschutzorganisation (BMA/RWA/Sprinkler, Feuerschutzabschlüsse, Türen), Sicherheitsdienst (Erstintervention/Wegeführung), Bereichsleitungen (Räumung/Personenzählung), Haustechnik (Störungsbehebung), Bauleitung bei Projekten.

• Consulted (C): Feuerwehr/Bauaufsicht (Auflagen, Abnahmen), Arbeitssicherheit (Hot-Work/Permit), Hygiene (Bauhygiene bei Abschottungen), IT/ISB (Alarmübertragung/OT), Strahlenschutz (Sonderbereiche), Entsorgung (Brandlasten).

• Informed (I): Klinikleitung, Notfall-/Katastrophenschutzkoordination, QM/Versicherer.

• Accountable (A): Brandschutzbeauftragte/r (BSB) gemeinsam mit Betreiberverantwortlicher/m FM für brandschutztechnischen Betrieb.

• Responsible (R): FM/Brandschutzorganisation (BMA/RWA/Sprinkler, Feuerschutzabschlüsse, Türen), Sicherheitsdienst (Erstintervention/Wegeführung), Bereichsleitungen (Räumung/Personenzählung), Haustechnik (Störungsbehebung), Bauleitung bei Projekten.

• Consulted (C): Feuerwehr/Bauaufsicht (Auflagen, Abnahmen), Arbeitssicherheit (Hot-Work/Permit), Hygiene (Bauhygiene bei Abschottungen), IT/ISB (Alarmübertragung/OT), Strahlenschutz (Sonderbereiche), Entsorgung (Brandlasten).

• Informed (I): Klinikleitung, Notfall-/Katastrophenschutzkoordination, QM/Versicherer.

• Bauordnungsrecht/Sonderbau Krankenhaus (z. B. Krankenhausbauverordnungen/Brandschutzkonzepte), MLAR (Leitungsanlagenrichtlinie).

• ArbStättV, ASR A2.2 (Maßnahmen gegen Brände), DGUV Vorschrift 1; DGUV-Informationen (z. B. Brandschutzhelfer).

• DIN 14675 (BMA-Planung/Betrieb), DIN EN 54-Reihe (Brandmelde-/Alarmierungskomponenten), DIN VDE 0833 (Gefahrenmeldeanlagen), Sprachalarmanlagen (DIN EN 54-16/DIN VDE 0833-4).

• DIN EN 12845/VdS 2095 (Sprinkler), EN 12101/DIN 18232 (Rauch- und Wärmefreihaltung), DIN 14095 (Feuerwehrpläne), DIN 14675-1 Anhang L (SAA), Tür-/Tore: DIN EN 16034, DIN 4102 (Abschlüsse).

• TRGS 800 (Brandschutz bei Tätigkeiten mit Gefahrstoffen), BetrSichV/TRBS (Heißarbeiten, Druckanlagen), VDE 0100/0105 (Elektro).

• Prüf-/Wartungsquote BMA/RWA/Sprinkler/Türen (% fristgerecht), Fehlerquote Türen/Abschlüsse (%), Täuschungs-/Fehlalarme (#/Monat, Trend), Räumungszeiten (Soll/Ist), Übungsabdeckung (% Bereiche/Jahr), CAPA-Abschlusszeit (Ø Tage), Hot-Work-Permit-Compliance (%), Verstellte Fluchtwege (# Befunde).

• Datenquellen: BMA-/SAA-Protokolle, GLT/Brandfallsteuerungen, Prüfberichte (ZÜS/VdS), Übungs- und Begehungsprotokolle, Leitstellen-Logs.

• Risiken: Küchen-/Elektrobrände, Heißarbeiten/BAU, Lithium-Ionen-Ladezonen, Sauerstoffangereicherte Atmosphären (Medizingase), blockierte Fluchtwege, ausgefallene Brandfallsteuerungen, Staub-/Keimschutzkonflikte bei Bau.

• Organisation: Brandschutzordnung Teile A–C; Alarmierung via BMA/SAA mit Leitstellenaufschaltung; definierte Evakuierungs-/Räumungskonzepte (Bettentransport, horizontale Evakuierung, Schutz-in-Place ITS/OP); Feuerwehrlaufkarten, Aufzugskonzepte (Brandfall), Stabsarbeit bei Großlagen (KAEP).

• Baulich/technisch: Brandabschnitte, Abschottungen, selbstschließende Feuerschutzabschlüsse (periodische Funktionstests), Sprinkler-/Rauchschutzdruckanlagen, RWA/NRWG, Brandfallsteuerungen (Türen/Aufzüge/HLK).

• Organisatorisch: Hot-Work/Permit-to-Work (inkl. Brandwache), Housekeeping (Brandlastarmut), Lithium-Ladezonen mit Überwachung, Freihaltung Rettungswege.

• Prüfungen: Fristen nach Hersteller/Norm; monatlich Sichtkontrollen, quartalsweise Funktionstests (z. B. RWA, Türen), jährlich umfassende Prüfungen/Inspektionen (BMA/SAA/Sprinkler).

• Übungen: Räumungs-/Alarmierungsübungen mind. jährlich je Nutzungseinheit; spezielle Tabletop/Teilübungen für OP/ITS; Nachweis und CAPA.

• Integrierte Brandfallmatrizen in GLT/BMA mit automatischem Selbsttest und Alarm-zu-Workorder-Kopplung (CAFM).

• Digitale Tür-/RWA-Checkrouten (QR/NFC) mit Pflicht-Foto; Heatmap „Fehlfunktionen“ für priorisierte Instandsetzung.

• Täuschungsalarm-Programm: Ursachenanalyse (Dampf/Staub/Aerosole), Sensor-Optimierung, bauliche Anpassungen (z. B. Küchenabzüge).

• Lithium-Ionen-Policy: Getrennte, überwachte Ladebereiche, Brandschutzdecken/Boxen, Ladezustandsbeschränkung über Nacht.

• Baustellenmanagement: Staub-/Funkenflugbarrieren, tägliche Freihalte- und Abschottungschecks, Schnittstellen Bauhygiene/Brandschutz.

• Routinebetrieb:

• A: BSB + Betreiberverantwortliche/r FM

• R: FM/Brandschutzorganisation, Sicherheitsdienst, Haustechnik

• C: Feuerwehr/Bauaufsicht, Arbeitssicherheit, Hygiene, ISB

• I: Klinikleitung, Notfallkoordination, QM

• P1-Eskalation (BMA-Alarm/Brandverdacht, Ausfall SAA/Sprinkler in kritischem Abschnitt, blockierte Fluchtwege in Belegung)

• 0–5 min: Leitstelle alarmiert Feuerwehr; Sicherheitsdienst/Fachtechnik zur Lageerkundung; Räumung nach Brandschutzordnung.

• 5–30 min: Einsatzführung durch Feuerwehr; FM steuert Brandfall; BSB koordiniert Informationsfluss; OP/ITS nach Sonderpfaden.

• Freigabe: Nur nach Feuerwehr/BSB; CAPA und Mängelbeseitigung vor Wiederbelegung.

• P2: Wiederholte Täuschungsalarme, Tür-/RWA-Teilausfälle → Taskforce (FM/BSB/Technik), Ursachenanalyse, Nachrüstung.

• P3: Einzelmängel → Fristgerechte Abarbeitung über CAFM.

• BMA/SAA: DIN-konforme Systeme mit redundanter Alarmübertragung (AWAG), klaren Szenarien (Brandfallmatrizen), Sprachalarmanlagen zoniert; Ereignis- und Störmeldejournal.

• GLT/BMS-Integration: Brandfallsteuerungen (HLK-Abschaltung/Zuluftreduktion, Aufzug in Brandfallfahrt), Tür-/RWA-Ansteuerungen; Änderungs- und Benutzerprotokoll.

• Leitstelle/PSIM: 24/7-Betrieb, Multi-System-Integration (BMA, Video, Zutritt, GLT), Standard-Playbooks; automatische Ticketgenerierung im CAFM/CMMS.

• Dokumente/Pläne: Feuerwehrlaufkarten, Brandmelderlinienpläne, Flucht-/Rettungspläne (aktualisiert/ausgehängt), Übungs- und Prüfkalender; digitale Verfügbarkeit.

• Security/OT: Segmentierung, JIT-Accounts, Protokollierung; Notstromversorgung (USV/NEA) für alle Alarm- und Steuerkomponenten.

• Ein konsequent gelebtes B-T-O-Schutzkonzept, verankert in klaren Zuständigkeiten, digitaler Nachweisführung und geübten Abläufen, ist der Schlüssel zur Patientensicherheit und rechtskonformen Betriebsführung im Klinikbrandschutz.